Eine vergleichende Studie zur Wirksamkeit der Behandlung von Kontrakturen mit mechanisch angewandter Dehnung und Wärme.
4. November 2014 aktualisiert von: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
Diese Studie untersucht neue Möglichkeiten, Kniekontrakturen bei Kindern mit Zerebralparese mit einer speziell entwickelten Schiene zu dehnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wird bei der Verwendung aktiver Orthesen zur Behandlung von Kontrakturen die Wirksamkeit der Behandlung verbessert, indem das kontrahierte Gewebe vor der Behandlung erwärmt wird?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Vereinigtes Königreich, SY10 7AG
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder mit Zerebralparese -
Ausschlusskriterien:
fehlendes Wärmegefühl -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mit Hitze
Wärmeanwendung auf kontrahiertes Gewebe vor der Verwendung der aktiven Streckorthese.
|
Wärmekissen gefolgt von dynamischer Schienung
Andere Namen:
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|
Placebo-Komparator: Ohne Hitze
Keine Wärmeeinwirkung auf das kontrahierte Gewebe vor der Verwendung der Streckorthese
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Keine Wärmezufuhr zum Gewebe vor der dynamischen Schienung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
15-Grad-Änderung in RoM
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Patrick, Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RL1 230
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