- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00281359
Uno studio comparativo dell'efficacia del trattamento delle contratture con stiramento e calore applicati meccanicamente.
4 novembre 2014 aggiornato da: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
Questo studio sta esaminando nuovi modi per allungare le contratture del ginocchio nei bambini con paralisi cerebrale utilizzando una stecca appositamente progettata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando si utilizzano ortesi attive per trattare le contratture, l'efficacia del trattamento migliora riscaldando il tessuto contratto prima del trattamento?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Regno Unito, SY10 7AG
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
bambini con paralisi cerebrale -
Criteri di esclusione:
sensazione termica assente -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Con il calore
calore applicato ai tessuti contratti prima di utilizzare l'ortesi di stretching attiva.
|
termoforo seguito da splintaggio dinamico
Altri nomi:
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|
Comparatore placebo: Senza calore
Nessun calore applicato ai tessuti contratti prima di utilizzare l'ortesi di stretching
|
Nessun calore aggiunto al tessuto prima dello splintaggio dinamico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Cambio di 15 gradi nel RoM
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Patrick, Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RL1 230
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