- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00281359
Estudo comparativo da eficácia do tratamento de contraturas com estiramento e calor aplicados mecanicamente.
4 de novembro de 2014 atualizado por: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
Este estudo está procurando novas maneiras de alongar as contraturas do joelho em crianças com paralisia cerebral usando uma tala especialmente projetada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao usar órteses ativas para tratar contraturas, a eficácia do tratamento é melhorada pelo aquecimento do tecido contraído antes do tratamento?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Reino Unido, SY10 7AG
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
crianças com paralisia cerebral -
Critério de exclusão:
sensação térmica ausente -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Com calor
calor aplicado aos tecidos contraídos antes de usar a órtese de alongamento ativo.
|
almofada de calor seguida de imobilização dinâmica
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Sem calor
Nenhum calor aplicado aos tecidos contraídos antes de usar a órtese de alongamento
|
Nenhum calor adicionado ao tecido antes da imobilização dinâmica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento
Prazo: 12 semanas
|
Mudança de 15 graus na RoM
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Patrick, Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RL1 230
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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