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Nervenveränderungen bei Patienten, die sich einer Chemotherapie oder biologischen Therapie gegen Krebs unterziehen

10. Juni 2010 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Charakterisierung der durch Chemotherapie/Biotherapie induzierten peripheren Neuropathie: Verfeinerung klinischer Maßnahmen

BEGRÜNDUNG: Das Wissen über die Auswirkungen von Chemotherapie und biologischer Therapie auf die Nervenfunktion kann Ärzten bei der Behandlungsplanung helfen und den Patienten ein angenehmeres Leben ermöglichen.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird die periphere Neuropathie bei Patienten untersucht, die eine Chemotherapie oder eine biologische Therapie gegen Krebs erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Veränderung der peripheren Nervenfunktion bei Krebspatienten während und nach der Behandlung mit Chemotherapie oder biologischer Therapie.
  • Bestimmen Sie die klinische Messung der hörbezogenen Luft- und Knochenleitung und des Vibrationsempfindens bei diesen Patienten.
  • Korrelieren Sie die Veränderungen des orthostatischen Blutdrucks mit dem automatischen Blutdruckmessgerät Vasotrac und dem standardmäßigen klinischen automatischen Blutdruckgerät.
  • Bestimmen Sie die Wahrnehmung der Hörqualität durch den Patienten vor und nach der Behandlung mit Chemotherapie oder biologischer Therapie.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten werden zu Studienbeginn und dann nach 4, 8 und 12 Wochen während der Behandlung mit Chemotherapie oder biologischer Therapie einer einstündigen Beurteilung der peripheren Nervenfunktion unterzogen, einschließlich Hör-, Vibrationsempfindungs- und Blutdrucktests.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 20 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Chemotherapie oder biologische Therapie gegen Krebs erhalten.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch bestätigte Krebsdiagnose

  • Geplante Behandlung mit einem der folgenden Wirkstoffe:

    • Cisplatin/Paclitaxel-Kombination
    • Biologische Therapie mit hochdosiertem Interferon alfa

PATIENTENMERKMALE:

  • Normales Sehvermögen ODER mit Brille oder Kontaktlinsen korrigiertes Sehvermögen

  • Keine Krankheiten oder Störungen, die die periphere Nervenfunktion beeinträchtigen, einschließlich einer der folgenden:

    • Diabetes Mellitus
    • HIV/AIDS
    • Urämie
    • Verletzungen der Wirbelsäure
    • Alkoholismus
    • ZNS-Probleme
  • Keine Hörbehinderung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Keine vorherige biologische Therapie oder neurotoxische Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hörvermögen, gemessen mit dem Weber-Test und dem Rinne-Test zu Studienbeginn und dann in den Wochen 4, 8 und 12 während der Studienbehandlung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und dann in den Wochen 4, 8 und 12 während der Studienbehandlung
zu Studienbeginn und dann in den Wochen 4, 8 und 12 während der Studienbehandlung
Vibrationsempfindung, gemessen mit der Stimmgabel zu Studienbeginn und dann in den Wochen 4, 8 und 12 während der Studienbehandlung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und dann in den Wochen 4, 8 und 12 während der Studienbehandlung
zu Studienbeginn und dann in den Wochen 4, 8 und 12 während der Studienbehandlung
Der Blutdruck ändert sich zu Studienbeginn und dann in den Wochen 4, 8 und 12 während der Studienbehandlung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und dann in den Wochen 4, 8 und 12 während der Studienbehandlung
zu Studienbeginn und dann in den Wochen 4, 8 und 12 während der Studienbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Constance Visovsky, PhD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE13Z04
  • P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CASE-13Z04 (Andere Kennung: Case Comprehensive Cancer Center)
  • CASE-120411

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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