Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nerveforandringer hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi eller biologisk terapi for kreft

10. juni 2010 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Karakterisering av kjemoterapi/bioterapi-indusert perifer nevropati: forfining av kliniske tiltak

BAKGRUNN: Å lære om effekten av kjemoterapi og biologisk terapi på nervefunksjonen kan hjelpe leger med å planlegge behandling og hjelpe pasienter til å leve mer komfortabelt.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer perifer nevropati hos pasienter som får kjemoterapi eller biologisk behandling for kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem endringen i perifer nervefunksjon hos kreftpasienter under og etter behandling med kjemoterapi eller biologisk terapi.
  • Bestem den kliniske måling av hørselsrelatert luft- og benledning og vibrasjonsfølelse hos disse pasientene.
  • Korreler endringene i ortostatisk blodtrykk ved å bruke både Vasotrac automatiserte blodtrykksapparat og standard klinisk automatisert blodtrykksutstyr.
  • Bestem pasientens oppfatning av hørselskvalitet før og etter behandling med kjemoterapi eller biologisk terapi.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter gjennomgår en 1-times vurdering av perifer nervefunksjon, inkludert hørsel, vibrasjonsfølelse og blodtrykkstesting, ved baseline og deretter ved 4, 8 og 12 uker under behandling med kjemoterapi eller biologisk terapi.

PROSJERT PASSERING: Totalt 20 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får kjemoterapi eller biologisk behandling for kreft.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet diagnose av kreft

  • Planlagt å bli behandlet med 1 av følgende midler:

    • Cisplatin/paklitaksel kombinasjon
    • Biologisk terapi med høydose interferon alfa

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Normalt syn ELLER syn korrigert med briller eller kontaktlinser

  • Ingen sykdommer eller lidelser som reduserer perifer nervefunksjon, inkludert noen av følgende:

    • Sukkersyke
    • HIV/AIDS
    • Uremi
    • Spinalskader
    • Alkoholisme
    • CNS-problemer
  • Ingen hørselshemming

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ingen tidligere biologisk behandling eller nevrotoksisk kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hørsel målt med Weber-testen og Rinne-testen ved baseline, og deretter uke 4, 8 og 12 under studiebehandling
Tidsramme: baseline, og deretter uke 4, 8 og 12 under studiebehandlingen
baseline, og deretter uke 4, 8 og 12 under studiebehandlingen
Vibrasjonsfølelse målt med stemmegaffel ved baseline, og deretter uke 4, 8 og 12 under studiebehandling
Tidsramme: baseline, og deretter uke 4, 8 og 12 under studiebehandlingen
baseline, og deretter uke 4, 8 og 12 under studiebehandlingen
Blodtrykket endres ved baseline, og deretter uke 4, 8 og 12 under studiebehandlingen
Tidsramme: baseline, og deretter uke 4, 8 og 12 under studiebehandlingen
baseline, og deretter uke 4, 8 og 12 under studiebehandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Constance Visovsky, PhD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE13Z04
  • P30CA043703 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CASE-13Z04 (Annen identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • CASE-120411

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på behandling av terapikomplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere