Cambios nerviosos en pacientes que están recibiendo quimioterapia o terapia biológica para el cáncer
Caracterización de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia/bioterapia: perfeccionamiento de las medidas clínicas
FUNDAMENTO: Aprender sobre los efectos de la quimioterapia y la terapia biológica en la función nerviosa puede ayudar a los médicos a planificar el tratamiento y ayudar a los pacientes a vivir más cómodamente.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la neuropatía periférica en pacientes que reciben quimioterapia o terapia biológica para el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar el cambio en la función de los nervios periféricos en pacientes con cáncer durante y después del tratamiento con quimioterapia o terapia biológica.
- Determinar la medida clínica de la conducción aérea y ósea relacionada con la audición y la sensación vibratoria en estos pacientes.
- Correlacione los cambios en la presión arterial ortostática utilizando tanto el dispositivo de presión arterial automatizado Vasotrac como el equipo de presión arterial automatizado clínico estándar.
- Determinar la percepción del paciente sobre la calidad auditiva antes y después del tratamiento con quimioterapia o terapia biológica.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Los pacientes se someten a una evaluación de la función nerviosa periférica de 1 hora, que incluye pruebas de audición, sensación vibratoria y presión arterial, al inicio del estudio y luego a las 4, 8 y 12 semanas durante el tratamiento con quimioterapia o terapia biológica.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 20 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer
Programado para ser tratado con 1 de los siguientes agentes:
- Combinación de cisplatino/paclitaxel
- Terapia biológica con altas dosis de interferón alfa
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Visión normal O visión corregida con anteojos o lentes de contacto
Ninguna enfermedad o trastorno que reduzca la función de los nervios periféricos, incluidos cualquiera de los siguientes:
- Diabetes mellitus
- VIH/SIDA
- Uremia
- Lesiones de la médula
- Alcoholismo
- problemas del SNC
- Sin discapacidad auditiva
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Sin terapia biológica previa o quimioterapia neurotóxica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Audición medida por la prueba de Weber y la prueba de Rinne al inicio, y luego en las semanas 4, 8 y 12 durante el tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: al inicio y luego las semanas 4, 8 y 12 durante el tratamiento del estudio
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al inicio y luego las semanas 4, 8 y 12 durante el tratamiento del estudio
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Sensación vibratoria medida con un diapasón al inicio y luego en las semanas 4, 8 y 12 durante el tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: al inicio y luego las semanas 4, 8 y 12 durante el tratamiento del estudio
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al inicio y luego las semanas 4, 8 y 12 durante el tratamiento del estudio
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Cambios en la presión arterial al inicio y luego en las semanas 4, 8 y 12 durante el tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: al inicio y luego las semanas 4, 8 y 12 durante el tratamiento del estudio
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al inicio y luego las semanas 4, 8 y 12 durante el tratamiento del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Constance Visovsky, PhD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE13Z04
- P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CASE-13Z04 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- CASE-120411
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .