Нервные изменения у пациентов, проходящих химиотерапию или биологическую терапию рака
Характеристика периферической нейропатии, вызванной химиотерапией/биотерапией: уточнение клинических показателей
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение влияния химиотерапии и биологической терапии на нервную функцию может помочь врачам спланировать лечение и помочь пациентам жить более комфортно.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается периферическая невропатия у пациентов, получающих химиотерапию или биологическую терапию по поводу рака.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определить изменение функции периферических нервов у онкологических больных во время и после химиотерапии или биологической терапии.
- Определите клинические измерения воздушной и костной проводимости, а также вибрационной чувствительности, связанной со слухом, у этих пациентов.
- Сопоставьте изменения ортостатического артериального давления с использованием как автоматического устройства для измерения артериального давления Vasotrac, так и стандартного клинического автоматизированного оборудования для измерения артериального давления.
- Определите восприятие пациентом качества слуха до и после лечения химиотерапией или биологической терапией.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Пациенты проходят 1-часовую оценку функции периферических нервов, включая проверку слуха, вибрационной чувствительности и артериального давления, в начале исследования, а затем через 4, 8 и 12 недель во время лечения химиотерапией или биологической терапией.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 20 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Гистологически подтвержденный диагноз рака
Запланировано лечение одним из следующих агентов:
- Комбинация цисплатин/паклитаксел
- Биологическая терапия высокими дозами интерферона альфа
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Нормальное зрение ИЛИ зрение, скорректированное очками или контактными линзами
Отсутствие заболеваний или расстройств, снижающих функцию периферических нервов, включая любое из следующего:
- Сахарный диабет
- ВИЧ/СПИД
- Уремия
- Травмы позвоночника
- Алкоголизм
- проблемы с ЦНС
- Нет нарушений слуха
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Отсутствие предшествующей биологической терапии или нейротоксической химиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Слух, измеренный тестом Вебера и тестом Ринне на исходном уровне, а затем через 4, 8 и 12 недель во время исследуемого лечения
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 4, 8 и 12 недель во время исследуемого лечения
|
исходный уровень, а затем через 4, 8 и 12 недель во время исследуемого лечения
|
|
Ощущение вибрации, измеренное с помощью камертона в начале исследования, а затем через 4, 8 и 12 недель во время исследуемого лечения.
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 4, 8 и 12 недель во время исследуемого лечения
|
исходный уровень, а затем через 4, 8 и 12 недель во время исследуемого лечения
|
|
Изменения артериального давления на исходном уровне, а затем через 4, 8 и 12 недель во время исследуемого лечения.
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 4, 8 и 12 недель во время исследуемого лечения
|
исходный уровень, а затем через 4, 8 и 12 недель во время исследуемого лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Constance Visovsky, PhD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE13Z04
- P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)
- CASE-13Z04 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
- CASE-120411
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .