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Peer-enhanced Intervention to Support Teen Weight Loss

Peer-Enhanced Intervention to Support Teen Weight Loss

The purpose of this study is to determine whether adding a peer-based intervention based on an outward bound model is more effective than a standard behavioral weight intervention for helping adolescents lose weight.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The prevalence of overweight in children and adolescents has increased significantly during the last two decades. While there are empirically supported weight management interventions for school age children, treatment findings with overweight adolescents are not as consistent. A potential limitation of weight control interventions for adolescents is the minimal attention given to the peer group as an active component of treatment. We have promising findings from a pilot study that involves adding an innovative peer-based intervention (peer-based skills training; PBST) to cognitive- behavioral weight management treatment for adolescents. The purpose of the proposed study is to expand the pilot by: 1) increasing our sample size, 2) assessing weight loss over a longer time period, and 3) evaluating the role of psychosocial variables, as well as physical activity and diet, in mediating treatment outcome. It is hypothesized that overweight adolescents randomized to cognitive-behavioral treatment with peer enhancement will demonstrate greater weight loss at long term follow-up than adolescents randomized to cognitive-behavioral treatment with exercise.

One hundred and fifty adolescents between the ages of 13 and 16 years and 20% and 90% overweight will be randomized to one of two treatment conditions: 1) Cognitive-Behavioral Weight Loss Treatment with Peer-Based Skills Training (CBT+PBST) or 2) Cognitive-Behavioral Weight Loss Treatment with Exercise (CBT+EXER). Measures of height, weight, physical activity, diet, and psychosocial functioning will be obtained at baseline, end of treatment, 12 months, and 24 months after randomization. A between-groups t-test will be conducted to evaluate group differences in change in percent overweight between baseline and 24-month follow-up. Hierarchical linear modeling will be used to assess the pattern of weight loss for the two treatment groups across four time points: baseline, end of treatment, 12 month, and 24 month follow-up. Effects of treatment on psychosocial measures will be analyzed using mixed analysis of variance with treatment condition as the between subjects factor and a within subject factor of time. Finally, a series of regression analyses will be conducted to evaluate the role of psychosocial variables, physical activity, and diet, as mediators of treatment outcome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Bradley Hasbro Children's Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adolescents 13-16 years old
  • 20-90% overweight with reference gender and age
  • At least 1 parent who can participate
  • English speaking
  • Agree to study participation and random assignment
  • Be available for long-term follow-up

Exclusion Criteria:

  • Current involvement in another weight loss program
  • Unable to adhere to prescribed dietary plan and physical activity due to medical condition
  • Unable to understand intervention materials
  • In treatment for or diagnosed with psychiatric disorder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT with peer-enhanced activities
Cognitive behavioral treatment (CBT) with peer-enhanced adventure therapy. The peer intervention, ''adventure therapy,'' is based on the principles of Outward Bound and was expected to affect weight status through a positive effect on self-concept.
Aktiver Komparator: CBT with supervised aerobic exercise
Cognitive behavioral treatment (CBT) with supervised aerobic exercise. Activities for the supervised exercise intervention included use of treadmills, stationary bicycles, and other aerobic activities selected by participants, including dance videos and brisk walking within the clinic setting.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in Adolescent Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: 12 and 24 months
12 and 24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self concept
Zeitfenster: 12 and 24 months
Self- Perception Profile for Adolescents and the Physical Self-Worth Scale
12 and 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elissa Jelalian, PhD, Brown University Medical School; Lifespan Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK62916 (completed)
  • R01DK062916 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur CBT with peer-enhanced activities

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