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Verwendung von Arimidex und Zoladex als Vorbehandlung zur IVF bei Frauen mit ovarieller Endometriose

20. April 2007 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark

Lässt eine Kombination von Arimidex und Zoladex Endometriome schrumpfen und wie ist das folgende IVF-Ergebnis?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Endometriose

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Kombinierte Behandlung mit Arimidex und Zoladex vor IVF

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Dänemark
- Copenhagen East
  - Copenhagen, Copenhagen East, Dänemark, 2100
    - The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Endometriom(e) mit einer Größe von 20-70 mm, persistiert für mindestens 3 Zyklen
Paare mit Indikation und Wunsch nach IVF/ICSI
Alter der Frauen: 20-40 Jahre
Regelmäßiger Menstruationszyklus im normalen Bereich (21-35 Tage)
Body-Mass-Index (BMI): 18-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte mit Osteoporose, Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen oder thromboembolischen Erkrankungen
Behandlung der Endometriose mit GnRH-Agonist während der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Größe der Endometriome nach 2½ Monaten kombinierter Herunterregulierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

Hauptermittler: Kristine Lossl, medical doctor, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat