- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00286351
Uso di Arimidex e Zoladex come pretrattamento alla fecondazione in vitro nelle donne con endometriosi ovarica
20 aprile 2007 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
Una combinazione di Arimidex e Zoladex fa restringere gli endometriomi e come è il seguente risultato della fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Copenhagen East
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Copenhagen, Copenhagen East, Danimarca, 2100
- The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Endometrioma(i) con una dimensione di 20-70 mm, persistente per almeno 3 cicli
- Coppie con indicazione e desiderio di FIVET/ICSI
- Età delle donne: 20-40 anni
- Ciclo mestruale regolare nel range normale (21-35 giorni)
- Indice di massa corporea (BMI): 18-30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Storia di osteoporosi, malattie epatiche, renali o cardiache o malattie tromboemboliche
- Trattamento dell'endometriosi con agonista del GnRH negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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dimensione degli endometriomi dopo 2 mesi e mezzo di downregulation combinata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristine Lossl, medical doctor, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Endometriosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori dell'aromatasi
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Antagonisti degli estrogeni
- Goserelin
- Anastrozolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- endo 220604
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