- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00286351
Uso de Arimidex y Zoladex como tratamiento previo a la FIV en mujeres con endometriosis ovárica
20 de abril de 2007 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark
¿Una combinación de Arimidex y Zoladex hace que los endometriomas se reduzcan y cuál es el siguiente resultado de la FIV?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen East
-
Copenhagen, Copenhagen East, Dinamarca, 2100
- The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endometrioma(s) con un tamaño de 20-70 mm, persistente durante al menos 3 ciclos
- Parejas con indicación y deseo de FIV/ICSI
- Edad de las mujeres: 20-40 años
- Ciclo menstrual regular dentro del rango normal (21-35 días)
- Índice de Masa Corporal (IMC): 18-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de osteoporosis, enfermedad hepática, renal o cardíaca o enfermedad tromboembólica
- Tratamiento de endometriosis con agonista de GnRH durante los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
tamaño de los endometriomas después de 2½ meses de regulación a la baja combinada
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Lossl, medical doctor, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Endometriosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Goserelina
- Anastrozol
Otros números de identificación del estudio
- endo 220604
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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