- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00286351
Zastosowanie Arimidex i Zoladex jako leczenia wstępnego do zapłodnienia in vitro u kobiet z endometriozą jajnika
20 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Czy połączenie Arimidex i Zoladex powoduje kurczenie się endometriozy i jaki jest następujący wynik IVF
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen East
-
Copenhagen, Copenhagen East, Dania, 2100
- The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Endometrioza o wielkości 20-70 mm, utrzymująca się przez co najmniej 3 cykle
- Pary ze wskazaniem i życzeniem IVF/ICSI
- Wiek kobiet: 20-40 lat
- Regularny cykl menstruacyjny w granicach normy (21-35 dni)
- Wskaźnik masy ciała (BMI): 18-30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Historia z osteoporozą, chorobami wątroby, nerek lub serca lub chorobą zakrzepowo-zatorową
- Leczenie endometriozy agonistą GnRH w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
wielkość endometriozy po 2,5 miesiąca połączonej regulacji w dół
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristine Lossl, medical doctor, The Fertility Clinic, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Endometrioza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory aromatazy
- Inhibitory syntezy sterydów
- Antagoniści estrogenu
- Goserelina
- Anastrozol
Inne numery identyfikacyjne badania
- endo 220604
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .