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Risperdal Consta und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Patienten mit Schizophrenie

23. September 2014 aktualisiert von: Emory University

Die Auswirkungen von Risperdal Consta auf die Kosten für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei chronisch kranken schizophrenen Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich Risperdal Consta auf die Kosten für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei chronisch kranken schizophrenen Patienten mit mehreren Einweisungen in die psychiatrische Klinik im Vergleich zu den vorherigen Inanspruchnahmekosten unter standardmäßiger oraler Behandlung eines atypischen Antipsychotikums auswirkt. Wir gehen davon aus, dass höhere Kosten für die Anschaffung von Risperdal Consta durch eine Reduzierung der Gesamtkosten für die medizinische Inanspruchnahme wie Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme, außerplanmäßige ambulante Besuche oder Inhaftierungen aufgrund einer Verschlechterung psychotischer Symptome ausgeglichen werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
  • 4 oder mehr Einweisungen in eine psychiatrische Klinik im vergangenen Jahr ODER mindestens 2 Krankenhauseinweisungen und mindestens 2 Inhaftierungen im vergangenen Jahr
  • Medicaid-Empfänger
  • Patienten, die gleichzeitig eine nicht-antipsychotische psychotrope Medikation benötigen (stimmungsstabilisierende Medikamente, Antidepressiva, Anxiolytika)

Ausschlusskriterien:

  • Frühere oder aktuelle psychiatrische Störung, außer Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Schwere, instabile medizinische Erkrankung oder ein akuter medizinischer Zustand
  • Schwangere oder stillende Weibchen
  • Vorherige Behandlung mit Risperdal Consta
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

Janssen, L.P. - Investigator Initiated Studies Program

Ermittler

  • Hauptermittler: Dragana Bugarski-Kirola, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 731-2005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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