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Risperdal Consta e Utilização de Cuidados de Saúde em Pacientes com Esquizofrenia

23 de setembro de 2014 atualizado por: Emory University

Os efeitos do Risperdal Consta nos custos de utilização de cuidados de saúde em pacientes esquizofrênicos com doenças crônicas

O objetivo deste estudo é determinar se Risperdal Consta afetará os custos de utilização de cuidados de saúde em pacientes esquizofrênicos com doenças crônicas com múltiplas internações em hospital psiquiátrico em comparação com os custos de utilização anteriores sob tratamento oral padrão de qualquer antipsicótico atípico. Nossa hipótese é que os custos mais altos de aquisição do Risperdal Consta podem ser compensados ​​pela redução nos custos totais de utilização médica, como hospitalizações, consultas de emergência, consultas ambulatoriais não agendadas ou encarceramentos devido ao agravamento dos sintomas psicóticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Grady Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • 4 ou mais internações em hospital psiquiátrico no último ano OU mínimo de 2 internações e pelo menos 2 prisões no ano anterior
  • beneficiário do Medicaid
  • Pacientes que necessitam de medicação psicotrópica não antipsicótica concomitante (estabilização do humor, antidepressivos, ansiolíticos)

Critério de exclusão:

  • Transtorno psiquiátrico passado ou atual, exceto esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • Dependência de drogas ou álcool
  • Doença médica grave e instável ou qualquer condição médica aguda
  • Fêmeas grávidas ou lactantes
  • Tratamento prévio com Risperdal Consta
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Janssen, L.P. - Investigator Initiated Studies Program

Investigadores

  • Investigador principal: Dragana Bugarski-Kirola, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 731-2005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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