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Risperdal Consta et utilisation des soins de santé chez les patients atteints de schizophrénie

23 septembre 2014 mis à jour par: Emory University

Les effets de Risperdal Consta sur les coûts d'utilisation des soins de santé chez les patients schizophrènes chroniquement malades

Le but de cette étude est de déterminer si Risperdal Consta affectera les coûts d'utilisation des soins de santé chez les patients schizophrènes souffrant de maladies chroniques avec de multiples admissions à l'hôpital psychiatrique par rapport aux coûts d'utilisation antérieurs sous traitement oral standard de tout antipsychotique atypique. Nous émettons l'hypothèse que des coûts d'acquisition plus élevés de Risperdal Consta peuvent être compensés par une réduction des coûts totaux d'utilisation médicale, tels que les hospitalisations, les visites aux urgences, les visites ambulatoires imprévues ou les incarcérations dues à l'aggravation des symptômes psychotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
        • Grady Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  • 4 admissions ou plus dans un hôpital psychiatrique au cours de la dernière année, OU minimum de 2 admissions à l'hôpital et au moins 2 incarcérations au cours de l'année précédente
  • Bénéficiaire de Medicaid
  • Patients nécessitant des médicaments psychotropes non antipsychotiques concomitants (régulateurs de l'humeur, antidépresseurs, anxiolytiques)

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique passé ou actuel, autre que la schizophrénie ou le trouble schizo-affectif
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • Maladie grave et instable ou toute condition médicale aiguë
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Traitement préalable au Risperdal Consta
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

Janssen, L.P. - Investigator Initiated Studies Program

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dragana Bugarski-Kirola, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2006

Première publication (Estimation)

12 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 731-2005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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