- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00313391
Risperdal Consta a wykorzystanie opieki zdrowotnej u pacjentów ze schizofrenią
23 września 2014 zaktualizowane przez: Emory University
Wpływ leku Risperdal Consta na koszty korzystania z opieki zdrowotnej u przewlekle chorych na schizofrenię
Celem tego badania jest ustalenie, czy Risperdal Consta wpłynie na koszty korzystania z opieki zdrowotnej u pacjentów przewlekle chorych na schizofrenię z wielokrotnymi przyjęciami do szpitala psychiatrycznego w porównaniu z wcześniejszymi kosztami stosowania w ramach standardowego leczenia doustnego jakimkolwiek atypowym lekiem przeciwpsychotycznym.
Stawiamy hipotezę, że wyższe koszty zakupu leku Risperdal Consta można zrekompensować zmniejszeniem całkowitych kosztów użytkowania medycznego, takich jak hospitalizacje, wizyty na ostrym dyżurze, nieplanowane wizyty ambulatoryjne lub pobyt w więzieniu z powodu nasilenia objawów psychotycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Grady Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- 4 lub więcej przyjęć do szpitala psychiatrycznego w ciągu ostatniego roku LUB co najmniej 2 przyjęcia do szpitala i co najmniej 2 pobyty w zakładach karnych w poprzednim roku
- Odbiorca Medicaid
- Pacjenci wymagający jednoczesnego stosowania innych niż przeciwpsychotyczne leków psychotropowych (stabilizujących nastrój, przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych)
Kryteria wyłączenia:
- Przeszłe lub obecne zaburzenie psychiczne, inne niż schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne
- Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
- Poważna, niestabilna choroba medyczna lub jakikolwiek ostry stan chorobowy
- Samice w ciąży lub karmiące
- Wcześniejsze leczenie Risperdal Consta
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dragana Bugarski-Kirola, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Zaburzenia psychotyczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści dopaminy
- Rysperydon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 731-2005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .