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N-Acetylcystein bei Trichotillomanie

21. Februar 2023 aktualisiert von: University of Chicago

Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu N-Acetylcystein bei Trichotillomanie

Dies ist eine 12-wöchige, doppelblinde Studie mit N-Acetylcystein bei der Behandlung von Trichotillomanie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von N-Acetylcystein (NAC) bei Trichotillomanie. Vierzig Probanden mit DSM-IV-Trichotillomanie erhalten 12 Wochen doppelblindes NAC oder Placebo. Die zu testende Hypothese ist, dass NAC bei Patienten mit Trichotillomanie im Vergleich zu Placebo wirksam und gut verträglich ist. Die vorgeschlagene Studie wird die erforderlichen Daten zur Behandlung einer behindernden Erkrankung liefern, für die es derzeit keine eindeutig wirksame Behandlung gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18-65;
  • aktuelle DSM-IV Trichotillomanie

Ausschlusskriterien:

  • instabile medizinische Krankheit;
  • Vorgeschichte von Anfällen;
  • Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten;
  • aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit oder unzureichende Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter;
  • irgendwelche Selbstmordgedanken;
  • lebenslange Vorgeschichte einer bipolaren DSM-IV-Störung Typ I, Demenz oder Schizophrenie oder einer anderen psychotischen DSM-IV-Störung;
  • vorherige Behandlung mit N-Acetylcystein;
  • Behandlung mit Prüfmedikament oder Depot-Neuroleptika innerhalb von 3 Monaten, mit Fluoxetin innerhalb von 6 Wochen oder mit anderen Psychopharmaka innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn;
  • 9) Diagnose von Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Placebo
Arzneimittel: Placebo
Täglich
Aktiver Komparator: N-Acetylcystein
Arzneimittel: N-Acetylcystein
600 mg Kapseln in unterschiedlichen Dosierungen für 12 Wochen.
Andere Namen:
  • NAC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Massachusetts General Hospital Hairpulling-Skala
Zeitfenster: Baseline und letzter Besuch nach 12 Wochen
Es gibt keine Mindest- oder Höchstpunktzahl, um anhand dieser Skala „gute“ oder „schlechte“ Verbesserungen zu quantifizieren. Die Gesamtpunktzahl kann von 0-28 reichen, wobei null kein Problem darstellt, bis 28 die höchste Punktzahl ist, die man erhalten kann. Es wurden insgesamt 6 Bewertungen vorgenommen, jedoch nur die Endnote (die Punktzahl beim letzten Besuch nach 12 Wochen). hier berichtet, um das endgültige Ergebnismaß zu zeigen, das im Abschlussbericht möglicher Verbesserungen verwendet wurde, und was für die endgültige Veröffentlichung der Daten berichtet wurde.
Baseline und letzter Besuch nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0604M85110

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