Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

N-acetylcystein vid trikotillomani

21 februari 2023 uppdaterad av: University of Chicago

En dubbelblind, placebokontrollerad studie av N-acetylcystein vid trikotillomani

Detta är en 12-veckors dubbelblind studie av N-acetylcystein vid behandling av trikotillomani

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med den föreslagna studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av N-acetylcystein (NAC) vid trikotillomani. Fyrtio försökspersoner med DSM-IV trikotillomani kommer att få 12 veckors dubbelblind NAC eller placebo. Hypotesen som ska testas är att NAC kommer att vara effektiv och väl tolererad hos patienter med trikotillomani jämfört med placebo. Den föreslagna studien kommer att tillhandahålla nödvändiga data om behandlingen av en handikappande sjukdom som för närvarande saknar en klart effektiv behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor i åldern 18-65;
  • nuvarande DSM-IV trikotillomani

Exklusions kriterier:

  • instabil medicinsk sjukdom;
  • historia av anfall;
  • hjärtinfarkt inom 6 månader;
  • nuvarande graviditet eller amning, eller otillräcklig preventivmedel hos kvinnor i fertil ålder;
  • alla tankar på självmord;
  • livstidshistoria av DSM-IV bipolär sjukdom typ I, demens eller schizofreni eller någon annan psykotisk DSM-IV störning;
  • tidigare behandling med N-acetylcystein;
  • behandling med prövningsläkemedel eller depånuroleptika inom 3 månader, med fluoxetin inom 6 veckor eller med andra psykotropa läkemedel inom 2 veckor före studiens baslinje;
  • 9) diagnos av astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Placebo
Läkemedel: Placebo
dagligen
Aktiv komparator: N-acetylcystein
Läkemedel: N-acetylcystein
600mg kapslar i varierande doser i 12 veckor.
Andra namn:
  • NAC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale
Tidsram: Baslinje och slutbesök efter 12 veckor
Det finns ingen lägsta eller maximal poäng för att kvantifiera "bra" eller "dålig" förbättring baserat på denna skala. Den totala poängen kan variera från 0-28 där noll är inga problem till att 28 är det svåraste poängen man kan få. Totalt 6 bedömningar gjordes, men endast slutpoängen (poängen vid det sista besöket efter 12 veckor) var redovisas här för att visa det slutliga utfallsmåttet som användes i slutrapporten om möjlig förbättring och vad som redovisats för slutlig publicering av data.
Baslinje och slutbesök efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0604M85110

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera