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N-acetil cisteína na tricotilomania

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Chicago

Um estudo duplo-cego, controlado por placebo de N-acetil cisteína na tricotilomania

Este é um estudo duplo-cego de 12 semanas de N-acetil cisteína no tratamento da tricotilomania

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia e segurança da N-Acetil Cisteína (NAC) na tricotilomania. Quarenta indivíduos com tricotilomania do DSM-IV receberão 12 semanas de NAC duplo-cego ou placebo. A hipótese a ser testada é que a NAC será eficaz e bem tolerada em pacientes com tricotilomania em comparação ao placebo. O estudo proposto fornecerá os dados necessários sobre o tratamento de um distúrbio incapacitante que atualmente carece de um tratamento claramente eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres de 18 a 65 anos;
  • tricotilomania DSM-IV atual

Critério de exclusão:

  • doença médica instável;
  • história de convulsões;
  • infarto do miocárdio em 6 meses;
  • gravidez ou lactação atual, ou contracepção inadequada em mulheres com potencial para engravidar;
  • quaisquer pensamentos de suicídio;
  • história ao longo da vida de transtorno bipolar tipo I do DSM-IV, demência ou esquizofrenia ou qualquer outro transtorno psicótico do DSM-IV;
  • tratamento prévio com N-Acetil Cisteína;
  • tratamento com medicação experimental ou neurolépticos de depósito dentro de 3 meses, com fluoxetina dentro de 6 semanas, ou com outros psicotrópicos dentro de 2 semanas antes da linha de base do estudo;
  • 9) diagnóstico de asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
Placebo
diariamente
Comparador Ativo: N-Acetil Cisteína
Cápsulas de 600mg em doses variadas por 12 semanas.
Outros nomes:
  • NAC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de arrancamento de cabelo do Hospital Geral de Massachusetts
Prazo: Consulta inicial e final após 12 semanas
Não há pontuação mínima ou máxima para quantificar a melhoria 'boa' ou 'ruim' com base nesta escala. A pontuação total pode variar de 0 a 28, com zero representando nenhum problema a 28 sendo a pontuação mais severa que alguém pode receber. Um total de 6 avaliações foram feitas, no entanto, apenas a pontuação final (a pontuação na visita final após 12 semanas) foi relatado aqui para mostrar a medida de resultado final que foi usada no relatório final de possível melhoria e o que foi relatado para a publicação final dos dados.
Consulta inicial e final após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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