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拔毛癖中的 N-乙酰半胱氨酸

2023年2月21日 更新者:University of Chicago

N-乙酰半胱氨酸在拔毛癖中的双盲、安慰剂对照研究

这是 N-乙酰半胱氨酸治疗拔毛癖的为期 12 周的双盲研究

研究概览

详细说明

拟议研究的目标是评估 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 在拔毛癖中的疗效和安全性。 四十名患有 DSM-IV 拔毛癖的受试者将接受为期 12 周的双盲 NAC 或安慰剂治疗。 待检验的假设是,与安慰剂相比,NAC 对拔毛癖患者有效且耐受性良好。 拟议的研究将提供治疗目前缺乏明确有效治疗方法的致残性疾病所需的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁的男性和女性;
  • 目前的 DSM-IV 拔毛癖

排除标准:

  • 不稳定的内科疾病;
  • 癫痫发作史;
  • 6个月内发生心肌梗塞;
  • 目前怀孕或哺乳,或育龄妇女的避孕措施不充分;
  • 任何自杀念头;
  • DSM-IV 双相情感障碍 I 型、痴呆或精神分裂症或任何其他 DSM-IV 精神病的终生病史;
  • 先前使用 N-乙酰半胱氨酸治疗;
  • 在研究基线前 3 个月内用研究性药物或长效安定药治疗,在 6 周内用氟西汀治疗,或在研究基线前 2 周内用其他精神药物治疗;
  • 9)哮喘的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:2个
安慰剂
日常的
有源比较器:N-乙酰半胱氨酸
不同剂量的 600 毫克胶囊,持续 12 周。
其他名称:
  • 南汽

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
马萨诸塞州总医院拔毛量表
大体时间:12 周后的基线和最终访问
没有最低或最高分数来量化基于此量表的“好”或“差”改进。 总分范围从 0-28 分,零分表示没有问题,到 28 分是最严重的分数。总共进行了 6 次评估,但只有最终分数(12 周后最后一次访问时的分数)是此处报告以显示在可能改进的最终报告中使用的最终结果度量以及为最终发布数据报告的内容。
12 周后的基线和最终访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2006年7月18日

首次发布 (估计)

2006年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月21日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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