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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00371020
Die Wirkung von 5-FU und LMW-Heparin auf die Rate der Netzhautrücklösung nach der Entfernung von Silikonöl bei PVR
11. Juli 2007 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Es sollte die Wirkung einer Kombination von 5-FU und Heparin mit niedrigem Molekulargewicht in einer Infusion auf die Rate der Netzhautrücklösung nach Silikonölentfernung bei proliferativer Vitreoretinopathie (PVR) bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 16666
- Hamid Ahmadieh, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle mit Vitrektomie und Silikonölinjektion zur Behandlung von PVR in der Vorgeschichte, bei denen Silikonöl entfernt wurde
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen einer erneuten Netzhautablösung vor der Entfernung des Silikonöls
- Anzeichen einer diabetischen Retinopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Rate der Netzhautablösung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Sehschärfe
|
Augeninnendruck
|
erneute Operation
|
relativer afferenter Pupillendefekt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8373
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