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Die Wirkung von 5-FU und LMW-Heparin auf die Rate der Netzhautrücklösung nach der Entfernung von Silikonöl bei PVR

11. Juli 2007 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Es sollte die Wirkung einer Kombination von 5-FU und Heparin mit niedrigem Molekulargewicht in einer Infusion auf die Rate der Netzhautrücklösung nach Silikonölentfernung bei proliferativer Vitreoretinopathie (PVR) bewertet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle mit Vitrektomie und Silikonölinjektion zur Behandlung von PVR in der Vorgeschichte, bei denen Silikonöl entfernt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen einer erneuten Netzhautablösung vor der Entfernung des Silikonöls
  • Anzeichen einer diabetischen Retinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rate der Netzhautablösung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sehschärfe
Augeninnendruck
erneute Operation
relativer afferenter Pupillendefekt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proliferative Vitreoretinopathie

Klinische Studien zur Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, 5-FU

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