- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00371020
O efeito do 5-FU e da heparina LMW na taxa de descolamento da retina após a remoção do óleo de silicone em casos de PVR
11 de julho de 2007 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Avaliar o efeito da combinação de 5-FU e heparina de baixo peso molecular em infusão na taxa de redescolamento da retina após a remoção do óleo de silicone em casos de vitreorretinopatia proliferativa (RVP).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 16666
- Hamid Ahmadieh, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos com histórico de vitrectomia e injeção de óleo de silicone para tratamento de PVR que são submetidos à remoção do óleo de silicone
Critério de exclusão:
- qualquer sinal de redescolamento da retina antes da remoção do óleo de silicone
- qualquer sinal de retinopatia diabética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Taxa de redescolamento da retina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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acuidade visual
|
pressão intraocular
|
reoperação
|
defeito pupilar aferente relativo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2007
Última verificação
1 de julho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8373
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