- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00371020
L'effet du 5-FU et de l'héparine LMW sur le taux de décollement de la rétine après l'élimination de l'huile de silicone dans les cas de PVR
11 juillet 2007 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Évaluer l'effet du 5-FU combiné et de l'héparine de bas poids moléculaire en perfusion sur le taux de redécollage de la rétine après le retrait de l'huile de silicone dans les cas de vitréorétinopathie proliférative (PVR).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 16666
- Hamid Ahmadieh, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Cas avec antécédents de vitrectomie et d'injection d'huile de silicone pour la prise en charge des PVR qui subissent une élimination d'huile de silicone
Critère d'exclusion:
- tout signe de décollement de la rétine avant le retrait de l'huile de silicone
- tout signe de rétinopathie diabétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Taux de décollement de la rétine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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acuité visuelle
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pression intraocculaire
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réopération
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anomalie pupillaire afférente relative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2006
Première publication (Estimation)
1 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2007
Dernière vérification
1 juillet 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8373
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