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Using Learning Teams for Reflective Adaptation for Diabetes and Depression (ULTRA-DM/MDD)

21. November 2012 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Using Learning Teams for Reflective Adaptation

The study will randomize 54 primary care practices to two intervention and a comparison groups. Both interventions will involve an on-site Improvement Facilitator who will assist the practice in forming an Improvement Team, using rapid-cycle tests of change, and implementing chronic care office systems for type 2 diabetes and depression. One intervention is based on complexity science and the other is a traditional QI intervention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Evidence-based guidelines for primary care of diabetes have been established and disseminated, yet adoption of guidelines in community-based primary care practice has been disappointing. This effectiveness study proposes a randomized trial involving 54 community-based primary care practices to test two innovative interventions to improve diabetes and depression care. One intervention, derived from theoretically based and efficacious programs tested in other settings, adopts a broad focus and seeks to improve diabetes and depression care by a) increasing the practice's organizational capacity to manage change, and b) implementing and sustaining chronic care office systems that support clinician efforts to improve care for diabetes. The intervention will combine two integrated components. The first component will utilize an Improvement Facilitator that will assess the practice's current use of chronic care office systems and their organizational capacity to manage change, provide feedback to key stakeholders in the practice, and work with the practice over six months to form an Improvement Team that will both address organizational capacity to create and sustain improvement and implement chronic care systems. In the second component of the intervention, the practice will participate in a local Improvement Collaborative that will afford opportunities to learn and share experiences during implementation and maintenance phases of the intervention with five similar practices in their geographic area. The second intervention is based on traditional QI methods and focuses on a chronic disease registry with regular reports to the physicians. It also uses PDSA cycles to assist in implementing change. This intervention will offer tools to improve diabetes and/or asthma care. Both interventions will be evaluated in two ways. First, a randomized trial using rigorous quantitative methods will measure 2 primary and 3 secondary endpoints at 9 and 18 months, including a) the ADA Physician Recognition Program performance measures by both patient-report and review of the medical record, and b) HEDIS measures of acute phase management of depression, c) assessment of the extent to which practices implement and physicians use elements of the chronic care model in their care of diabetes and depression. Change from baseline to 9 months will assess adoption of chronic care improvements, and change from 9 to 18 months will assess sustainability of improvements. Second, a multimethod assessment process will be used to analyze all qualitative and quantitative data separately to understand how and why the intervention led to the observed effects. The practice assessment will strive to understand which components of the interventions were most effective, their relative costs for implementation, and how they might be further improved. Successful components of the intervention will be refined and made available to our collaborators in the project; the Copic Insurance Company and the Colorado Clinical Guidelines Collaborative, for use in their statewide activities to improve diabetes care.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1565

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Under primary care for type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Are not minimally literate in either English or Spanish

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Practice in this arm will receive the Chronic Care Improvement intervention
An in-practice change facilitator will assist the Improvement Team in enhancing the relationship infrastructure of the practice and in implementing diabetes and depression office systems.
Experimental: 2
Practices in this arm will receive the standard CQI intervention. An in-practice CQI coordinator will assist the practices in implement a chronic disease registry.
In-practice change facilitator assists the practice in implementing a chronic disease registry
Aktiver Komparator: 3
Practice in this arm will have access to all chronic care tools, but will not have an in-practice change agent.
Practices will have access to all tools used in Arm 1 via a project website

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Surveillance of Hemoglobin A1c, blood pressure, lipids, depression process of care
Zeitfenster: Baseline, 9, and 18 month
Baseline, 9, and 18 month
HEDIS-like measures of acute phase management of depression
Zeitfenster: Baseline, 9, and 18 months
Baseline, 9, and 18 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient report (by survey) of their primary care experience
Zeitfenster: baseline, 9-months, 18-months
baseline, 9-months, 18-months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David West, PhD, Department of Family Medicine, University of Colorado Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-0457
  • R18DK067083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • MH069806

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