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Using Learning Teams for Reflective Adaptation for Diabetes and Depression (ULTRA-DM/MDD)

21 novembre 2012 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Using Learning Teams for Reflective Adaptation

The study will randomize 54 primary care practices to two intervention and a comparison groups. Both interventions will involve an on-site Improvement Facilitator who will assist the practice in forming an Improvement Team, using rapid-cycle tests of change, and implementing chronic care office systems for type 2 diabetes and depression. One intervention is based on complexity science and the other is a traditional QI intervention.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Evidence-based guidelines for primary care of diabetes have been established and disseminated, yet adoption of guidelines in community-based primary care practice has been disappointing. This effectiveness study proposes a randomized trial involving 54 community-based primary care practices to test two innovative interventions to improve diabetes and depression care. One intervention, derived from theoretically based and efficacious programs tested in other settings, adopts a broad focus and seeks to improve diabetes and depression care by a) increasing the practice's organizational capacity to manage change, and b) implementing and sustaining chronic care office systems that support clinician efforts to improve care for diabetes. The intervention will combine two integrated components. The first component will utilize an Improvement Facilitator that will assess the practice's current use of chronic care office systems and their organizational capacity to manage change, provide feedback to key stakeholders in the practice, and work with the practice over six months to form an Improvement Team that will both address organizational capacity to create and sustain improvement and implement chronic care systems. In the second component of the intervention, the practice will participate in a local Improvement Collaborative that will afford opportunities to learn and share experiences during implementation and maintenance phases of the intervention with five similar practices in their geographic area. The second intervention is based on traditional QI methods and focuses on a chronic disease registry with regular reports to the physicians. It also uses PDSA cycles to assist in implementing change. This intervention will offer tools to improve diabetes and/or asthma care. Both interventions will be evaluated in two ways. First, a randomized trial using rigorous quantitative methods will measure 2 primary and 3 secondary endpoints at 9 and 18 months, including a) the ADA Physician Recognition Program performance measures by both patient-report and review of the medical record, and b) HEDIS measures of acute phase management of depression, c) assessment of the extent to which practices implement and physicians use elements of the chronic care model in their care of diabetes and depression. Change from baseline to 9 months will assess adoption of chronic care improvements, and change from 9 to 18 months will assess sustainability of improvements. Second, a multimethod assessment process will be used to analyze all qualitative and quantitative data separately to understand how and why the intervention led to the observed effects. The practice assessment will strive to understand which components of the interventions were most effective, their relative costs for implementation, and how they might be further improved. Successful components of the intervention will be refined and made available to our collaborators in the project; the Copic Insurance Company and the Colorado Clinical Guidelines Collaborative, for use in their statewide activities to improve diabetes care.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1565

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Under primary care for type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Are not minimally literate in either English or Spanish

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Practice in this arm will receive the Chronic Care Improvement intervention
An in-practice change facilitator will assist the Improvement Team in enhancing the relationship infrastructure of the practice and in implementing diabetes and depression office systems.
Sperimentale: 2
Practices in this arm will receive the standard CQI intervention. An in-practice CQI coordinator will assist the practices in implement a chronic disease registry.
In-practice change facilitator assists the practice in implementing a chronic disease registry
Comparatore attivo: 3
Practice in this arm will have access to all chronic care tools, but will not have an in-practice change agent.
Practices will have access to all tools used in Arm 1 via a project website

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Surveillance of Hemoglobin A1c, blood pressure, lipids, depression process of care
Lasso di tempo: Baseline, 9, and 18 month
Baseline, 9, and 18 month
HEDIS-like measures of acute phase management of depression
Lasso di tempo: Baseline, 9, and 18 months
Baseline, 9, and 18 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patient report (by survey) of their primary care experience
Lasso di tempo: baseline, 9-months, 18-months
baseline, 9-months, 18-months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David West, PhD, Department of Family Medicine, University of Colorado Health Sciences Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-0457
  • R18DK067083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • MH069806

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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