- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00478010
Treffen von Entscheidungen über die Teilnahme an einer klinischen Krebsstudie für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium II, Stadium III oder Stadium IV oder Dickdarmkrebs im Stadium III oder Stadium IV oder Rektumkrebs
Forschungsbeteiligung: Entscheidungsfindung und Ergebnisse in klinischen Krebsstudien
BEGRÜNDUNG: Die Feststellung, wie Patienten Entscheidungen über die Teilnahme an einer klinischen Studie treffen, kann Ärzten helfen, klinische Studien zu planen, an denen mehr Patienten zur Teilnahme bereit sind und mit ihrer Entscheidung zur Teilnahme zufrieden sind.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium II, Stadium III oder Stadium IV oder Darmkrebs im Stadium III oder IV oder Rektumkrebs Entscheidungen über die Teilnahme an einer klinischen Studie treffen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie die Beziehung zwischen Krankheitsfaktoren, Patientenfaktoren und dem Verständnis der klinischen Krebsstudie und Präferenzen für die Entscheidungskontrolle bei der Entscheidung, an einer klinischen Krebsstudie von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium II-IV oder Dickdarm- oder Rektalkrebs im Stadium III-IV teilzunehmen Krebs.
- Bestimmen Sie die Beziehung zwischen Krankheitsfaktoren, Patientenfaktoren, Verständnis der klinischen Krebsstudie und Präferenzen für die Entscheidungskontrolle mit der Zufriedenheit mit der Entscheidung, an einer klinischen Krebsstudie teilzunehmen.
- Bestimmen Sie, wie sich Lebensqualität, Vertrauen und Hoffnung auf die Entscheidung zur Teilnahme an einer klinischen Krebsstudie und die Zufriedenheit mit dieser Entscheidung auswirken.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Querschnittsstudie.
Die Patienten füllen 12 Fragebögen aus, um ihre Symptombelastung (z. B. Übelkeit, Schmerzen, Müdigkeit), Soziodemografie, Hoffnung, Lebensqualität, Vertrauen in das Gesundheitssystem, Vertrauen in Gesundheitsfachkräfte, Kontrolle der Forschungsentscheidung, wahrgenommene Risiken, Angemessenheit der Forschungsinformationen, Teilnahme an klinischen Studien und Entscheidungszufriedenheit.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 200 Patienten aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Diagnose von 1 der folgenden:
- Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium II-IV
- Dickdarmkrebs im Stadium III-IV
- Rektumkarzinom im Stadium III-IV
- Angeboten wurde die Möglichkeit, an einer klinischen Phase-I-III-Krebsstudie teilzunehmen, und stimmte der Teilnahme zu oder lehnte sie ab
- Erster Termin im Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center in John Hopkins
PATIENTENMERKMALE:
- Englisch lesen können
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Beteiligung
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Entscheidungszufriedenheit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Barbara Biedrzycki, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- J0666
- P30CA006973 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- JHOC-J0666
- CDR0000530879
- NA_00003458 (ANDERE: JHM IRB)
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