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Prendere decisioni in merito alla partecipazione a una sperimentazione clinica sul cancro per pazienti con carcinoma pancreatico in stadio II, stadio III o stadio IV o carcinoma del colon in stadio III o stadio IV o carcinoma del retto

19 marzo 2019 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Partecipazione alla ricerca: processo decisionale e risultati negli studi clinici sul cancro

RAZIONALE: Determinare in che modo i pazienti prendono le decisioni sulla partecipazione a una sperimentazione clinica può aiutare i medici a pianificare sperimentazioni cliniche a cui più pazienti sono disposti a partecipare e sono soddisfatti della loro decisione di partecipare.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando come i pazienti con carcinoma pancreatico in stadio II, stadio III o stadio IV o carcinoma del colon in stadio III o stadio IV o carcinoma del retto prendono decisioni sulla partecipazione a uno studio clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Determinare la relazione tra i fattori della malattia, i fattori del paziente e la comprensione della sperimentazione clinica sul cancro e le preferenze per il controllo decisionale nella decisione di partecipare a una sperimentazione clinica sul cancro da parte di pazienti con carcinoma pancreatico in stadio II-IV o colon o retto in stadio III-IV cancro.
Determinare la relazione tra fattori di malattia, fattori del paziente, comprensione della sperimentazione clinica sul cancro e preferenze per il controllo decisionale con soddisfazione per la decisione di partecipare a una sperimentazione clinica sul cancro.
Determina in che modo la qualità della vita, la fiducia e la speranza influiscono sulla decisione di partecipare a una sperimentazione clinica sul cancro e sulla soddisfazione per questa decisione.

SCHEMA: Questo è uno studio trasversale.

I pazienti completano 12 questionari per valutare il loro carico di sintomi (ad es. nausea, dolore, affaticamento), sociodemografia, speranza, qualità della vita, fiducia nel sistema sanitario, fiducia negli operatori sanitari, controllo delle decisioni della ricerca, rischi percepiti, adeguatezza delle informazioni della ricerca, partecipazione alla sperimentazione clinica e soddisfazione delle decisioni.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 200 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Diagnosi di 1 dei seguenti:
- Tumore al pancreas in stadio II-IV
- Tumore al colon in stadio III-IV
- Cancro del retto in stadio III-IV
Ha offerto l'opportunità di partecipare a una sperimentazione clinica sul cancro di fase I-III e ha accettato o rifiutato di partecipare
Primo appuntamento al Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center presso la John Hopkins

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

In grado di leggere l'inglese

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Partecipazione
Soddisfazione della decisione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Barbara Biedrzycki, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 settembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)