Opioidrotation versus Kombination bei chronischen unkontrollierten Krebsschmerzen
12. März 2008 aktualisiert von: Gachon University Gil Medical Center
Für Krebspatienten mit unzureichender Schmerzlinderung ist die Umstellung auf ein alternatives Opioid die bevorzugte Option zur symptomatischen Besserung. Aus anekdotischen Gründen werden jedoch häufig mehrere Opioide gleichzeitig verabreicht.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die analgetischen Profile zweier verschiedener Strategien bei chronischen Krebsschmerzen zu bewerten: der Opioidrotation von Oxycodon zu transdermalem Fentanyl und der Kombination von oralem Oxycodon und transdermalem Fentanyl.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit unkontrollierten Krebsschmerzen trotz Behandlung mit oralem Morphinäquivalent ≥ 100 mg/Tag werden nach dem Zufallsprinzip oralen Opioiden zu transdermalem Fentanyl (Rotationsgruppe) oder oralem Oxycodon plus Fentanyl (Kombinationsgruppe) zugeordnet.
Die Patienten beantworten zu Studienbeginn und nach einer Woche einen Fragebogen, der die Schmerzstärke (0 bis 10) und Interferenzpunkte umfasst.
Primäre Ergebnisse sind Veränderungen im Schmerzscore und Behandlungserfolg.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2006
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische unkontrollierte Schmerzen, die eine stärkere Opioidtherapie erforderten als bisher
- Histologisch bestätigter solider Krebs
- Über 18 Jahre alt
- Einweisung in eine Palliativstation für Krebspatienten
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf Drogenmissbrauch, klinisch relevante CO2-Retention oder eine aktive Hauterkrankung
- Unfähigkeit, orale Medikamente zu schlucken, und eingeschränkte sensorische oder kognitive Funktion
- Patienten, die eine aktive Infektion, eine unkontrollierte Beteiligung des Zentralnervensystems oder eine Antitumortherapie jeglicher Art hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung des Schmerzscores und des Behandlungserfolgs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Patientenzufriedenheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Se Hoon Park, MD, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GMO-SC-61
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