Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opioid rotáció versus kombinációja a krónikus, ellenőrizetlen rákfájdalomhoz

2008. március 12. frissítette: Gachon University Gil Medical Center

Azoknál a rákos betegeknél, akiknél a fájdalom csillapítása nem megfelelő, az alternatív opioidra való átállás az előnyben részesített lehetőség a tüneti javulás érdekében. Anekdotikus okok miatt azonban gyakran több opioidot adnak be egyszerre.

A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a krónikus rákos fájdalom két különböző stratégiájának fájdalomcsillapító profilját: az oxikodonról a transzdermális fentanilra történő opioid rotációt, valamint az orális oxikodon és a transzdermális fentanil kombinációját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akiknél a 100 mg/nap-nál nagyobb orális morfium-ekvivalens kezelés ellenére is kontrollálatlan rákos fájdalom jelentkezik, véletlenszerűen besorolják az orális opioidokat a transzdermális fentanil (rotációs csoport) vagy az orális oxikodon plusz fentanil (kombinált csoport) közé. A betegek a kiinduláskor és egy hét után válaszolnak egy kérdőívre, amely tartalmazza a fájdalom súlyosságát (0-10) és a zavaró elemeket. Az elsődleges eredmények a fájdalom pontszámának változása és a kezelés sikere.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2006

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus kontrollálatlan fájdalom, amely erősebb opioid terápiát igényel, mint ahogyan eddig szedték
  • Szövettanilag igazolt szilárd rák
  • 18 év felettiek
  • Palliatív Rákgondozó Osztályon vették fel

Kizárási kritériumok:

  • Feltehetően kábítószerrel való visszaélés, klinikailag releváns CO2-visszatartás vagy aktív bőrbetegség
  • Az orális gyógyszer lenyelésének képtelensége, valamint a szenzoros vagy kognitív funkciók károsodása
  • Aktív fertőzésben szenvedő, ellenőrizetlen központi idegrendszeri érintettségben szenvedő vagy bármilyen daganatellenes kezelésben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Változás a fájdalom pontszámában és a kezelés sikerében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Betegelégedettség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gachon University Gil Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Se Hoon Park, MD, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GMO-SC-61

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott szilárd rákok

Klinikai vizsgálatok a oxikodon fentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel