Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чередование опиоидов по сравнению с комбинацией при хронической неконтролируемой раковой боли

12 марта 2008 г. обновлено: Gachon University Gil Medical Center

Для онкологических больных с неадекватным обезболиванием переход на альтернативный опиоид является предпочтительным вариантом для улучшения симптомов. Однако по анекдотическим причинам часто одновременно вводят несколько опиоидов.

Настоящее исследование предназначено для оценки анальгетических профилей двух различных стратегий лечения хронической онкологической боли: ротация опиоидов от оксикодона к трансдермальному фентанилу и комбинация перорального оксикодона и трансдермального фентанила.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с неконтролируемой онкологической болью, несмотря на лечение пероральным эквивалентом морфина ≥100 мг/сут, будут случайным образом распределены между пероральными опиоидами, трансдермальным фентанилом (группа чередования) или пероральным оксикодоном плюс фентанил (комбинированная группа). Пациенты отвечали на вопросник, который включал интенсивность боли (от 0 до 10) и элементы вмешательства в начале исследования и через одну неделю. Первичными результатами являются изменение оценки боли и успех лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2006

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая неконтролируемая боль, требующая более сильной опиоидной терапии, чем они принимали
  • Гистологически подтвержденный солидный рак
  • Возраст старше 18 лет
  • Поступил в отделение паллиативной онкологической помощи

Критерий исключения:

  • Предположительно злоупотребляли наркотиками, клинически значимой задержкой CO2 или имели активное кожное заболевание
  • Неспособность глотать пероральные лекарства и нарушение сенсорной или когнитивной функции.
  • Пациенты с активной инфекцией, неконтролируемым поражением центральной нервной системы или получающие противоопухолевую терапию любого рода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение оценки боли и успех лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Удовлетворенность пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gachon University Gil Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Se Hoon Park, MD, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GMO-SC-61

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутые солидные раки

Клинические исследования оксикодон фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться