Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opioidní rotace versus kombinace pro chronickou nekontrolovanou rakovinovou bolest

12. března 2008 aktualizováno: Gachon University Gil Medical Center

U pacientů s rakovinou s nedostatečnou úlevou od bolesti je přechod na alternativní opioid preferovanou možností pro symptomatické zlepšení. Z neoficiálních důvodů se však často současně podává více opioidů.

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila analgetické profily dvou různých strategií u chronické nádorové bolesti: rotace opioidů z oxykodonu na transdermální fentanyl a kombinaci perorálního oxykodonu a transdermálního fentanylu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s nekontrolovanou bolestí při rakovině navzdory léčbě perorálním ekvivalentem morfinu ≥ 100 mg/den budou náhodně rozděleni do skupin s perorálními opioidy k transdermálnímu fentanylu (rotační skupina) nebo perorálnímu oxykodonu plus fentanylu (kombinovaná skupina). Pacienti odpovídají na dotazník, který zahrnoval závažnost bolesti (0 až 10) a interferenční položky na začátku a po jednom týdnu. Primárními výsledky jsou změna skóre bolesti a úspěšnost léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2006

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická nekontrolovaná bolest, která vyžadovala silnější opioidní terapii, než kterou užívali
  • Histologicky potvrzená pevná rakovina
  • Ve věku nad 18 let
  • Přijat na jednotku paliativní onkologické péče

Kritéria vyloučení:

  • Pravděpodobně narkotický, klinicky relevantní zadržování CO2 nebo měl aktivní kožní onemocnění
  • Neschopnost spolknout perorální léky a zhoršená smyslová nebo kognitivní funkce
  • Pacienti s aktivní infekcí, nekontrolovaným postižením centrálního nervového systému nebo na protinádorové léčbě jakéhokoli druhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna skóre bolesti a úspěšnosti léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Se Hoon Park, MD, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMO-SC-61

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá pevná rakovina

Klinické studie na oxykodon fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit