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HYZAAR vs. Ramipril bei Diabetes (0954A-245)(ABGESCHLOSSEN)

13. August 2024 aktualisiert von: Organon and Co

HYZAAR im Vergleich zu Ramipril-Diabetikern

Eine Studie zum Testen der Sicherheit und Wirksamkeit von HYZAAR im Vergleich zu Ramipril bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (hoher Blutzucker) und Hypertonie (Bluthochdruck).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Phase

Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt, bei ihm wurde Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

Der Patient leidet an einer Nierenerkrankung, bösartiger Hypertonie, unkontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus, Schlaganfall in der Vorgeschichte, TIA (transiente ischämische Attacken) oder einer Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmung der blutdrucksenkenden Wirksamkeit von HYZAAR im Vergleich zu Ramipril als Messung durch SiSBP in Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von HYZAAR im Vergleich zu Ramipril anhand der allgemeinen unerwünschten Erfahrungen während der Dauer der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Organon and Co

Ermittler

Studienleiter: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Fox JC, Leight K, Sutradhar SC, Demopoulos LA, Gleim GW, Lewin AJ, Bakris GL. The JNC 7 approach compared to conventional treatment in diabetic patients with hypertension: a double-blind trial of initial monotherapy vs. combination therapy. J Clin Hypertens (Greenwich). 2004 Aug;6(8):437-42; quiz 443-4. doi: 10.1111/j.1524-6175.2004.03488.x.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat