Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HYZAAR vs. Ramipril na cukrzycę (0954A-245)(UKOŃCZONO)

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Organon and Co

HYZAAR kontra ramipril u pacjentów z cukrzycą

Badanie mające na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności preparatu HYZAAR w porównaniu z ramiprylem u pacjentów z cukrzycą typu 2 (wysoki poziom cukru we krwi) i nadciśnieniem (wysokie ciśnienie krwi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

312

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent ma ukończone 18 lat, zdiagnozowano cukrzycę typu 2

Kryteria wykluczenia:

Pacjent ma chorobę nerek, złośliwe nadciśnienie, niekontrolowaną cukrzycę typu 2, udar w wywiadzie, TIA (przemijające ataki niedokrwienne) lub chorobę serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby określić skuteczność przeciwnadciśnieniową preparatu HYZAAR w porównaniu z ramiprylem, mierzoną metodą SiSBP w 4. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję preparatu HYZAAR w porównaniu z ramiprylem, na podstawie ogólnych działań niepożądanych występujących w czasie trwania badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Śledczy

Dyrektor Studium: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Fox JC, Leight K, Sutradhar SC, Demopoulos LA, Gleim GW, Lewin AJ, Bakris GL. The JNC 7 approach compared to conventional treatment in diabetic patients with hypertension: a double-blind trial of initial monotherapy vs. combination therapy. J Clin Hypertens (Greenwich). 2004 Aug;6(8):437-42; quiz 443-4. doi: 10.1111/j.1524-6175.2004.03488.x.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości