Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluating the Role of Thrombin in Saphenous Vein Graft Failure After Heart Bypass Surgery

8. Mai 2013 aktualisiert von: Robert Poston, University of Arizona

Thrombin Dysregulation Leads to Early Saphenous Vein Graft Failure

Heart bypass surgery, also known as coronary artery bypass graft (CABG) surgery, creates a detour around the blocked part of a heart artery to restore blood supply to the heart muscle. The saphenous vein, located along the inside of the leg, is commonly used to create the bypass in a CABG surgery. An abnormal increase in the blood clotting protein thrombin may cause the saphenous vein graft to close up and eventually fail. This study will evaluate the relationship between thrombin levels and saphenous vein graft failures in people undergoing a CABG procedure.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

The saphenous vein, which runs from the ankle to the groin along the inside of the leg, is commonly used as a graft for people undergoing a CABG surgery. The vein is removed from the leg and reattached to the heart to create a detour around the blocked part of a coronary artery. Following this procedure, many people are prescribed aspirin as a way to increase the chance that the graft procedure will be successful. However, saphenous vein graft failure may still occur in some people, indicating a need to understand why this happens and who might be at risk for graft failure. Thrombin, a protein involved in the blood clotting process, is somehow related to aspirin resistance, abnormalities in blood flow, and cell disruption within the saphenous vein, all factors thought to increase the risk of graft failure. The purpose of this study is to evaluate the likelihood that a burst in thrombin contributes to graft failure in people who have recently undergone a CABG procedure using the saphenous vein.

This study will enroll individuals undergoing CABG surgery at the University of Maryland. Prior to and immediately following surgery, an incision will be made in the skin and the time required for the blood to form a clot will be determined. During surgery, participants' blood vessels will be examined using imaging and cell analysis techniques. Blood collection will occur before surgery, immediately after surgery, and on Days 1, 3, and 30 following surgery. A portion of blood will be frozen for future analysis. An x-ray of the saphenous vein will be performed on Day 5 and again at a follow-up visit 6 to 12 months following surgery. Kidney function will be measured at both of these visits prior to the x-ray procedure. At the second visit, health and mental status questionnaires will be completed.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Rekrutierung
        • University of Arizona College of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Robert S. Poston, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Male and female patients between the the age of 18-90 years belonging to all races will be enrolled in the study

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for CABG surgery at University of Arizona University Medical Center (UMC)
  • For females, willing to use a reliable form of birth control for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Non-dermatologic allergy to intravenous (IV) radiographic contrast
  • Creatinine levels greater than 2.0 mg/dL
  • Pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Amplifying the severity of all three risk factors of Virchow's triad is expected to lead to a synergistic increase in regional thrombin formation
Zeitfenster: Measured at 5 years
Measured at 5 years
Pressure distention is the main stimulus that creates a loss of thrombin control within the SVG
Zeitfenster: Measured at 5 years
Measured at 5 years
Accurate tests of graft quality will be developed that provide rapid results for ready translation into clinical applications
Zeitfenster: Measured at 5 years
Measured at 5 years
Aprotinin or bivalirudin will effectively suppress thrombin generation and its effects within the highest risk grafts
Zeitfenster: Measured at 5 years
Measured at 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert S. Poston, MD, University of Arizona, Tucson

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 479
  • R01HL084080-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren