Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluating the Role of Thrombin in Saphenous Vein Graft Failure After Heart Bypass Surgery

8. mai 2013 oppdatert av: Robert Poston, University of Arizona

Thrombin Dysregulation Leads to Early Saphenous Vein Graft Failure

Heart bypass surgery, also known as coronary artery bypass graft (CABG) surgery, creates a detour around the blocked part of a heart artery to restore blood supply to the heart muscle. The saphenous vein, located along the inside of the leg, is commonly used to create the bypass in a CABG surgery. An abnormal increase in the blood clotting protein thrombin may cause the saphenous vein graft to close up and eventually fail. This study will evaluate the relationship between thrombin levels and saphenous vein graft failures in people undergoing a CABG procedure.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

The saphenous vein, which runs from the ankle to the groin along the inside of the leg, is commonly used as a graft for people undergoing a CABG surgery. The vein is removed from the leg and reattached to the heart to create a detour around the blocked part of a coronary artery. Following this procedure, many people are prescribed aspirin as a way to increase the chance that the graft procedure will be successful. However, saphenous vein graft failure may still occur in some people, indicating a need to understand why this happens and who might be at risk for graft failure. Thrombin, a protein involved in the blood clotting process, is somehow related to aspirin resistance, abnormalities in blood flow, and cell disruption within the saphenous vein, all factors thought to increase the risk of graft failure. The purpose of this study is to evaluate the likelihood that a burst in thrombin contributes to graft failure in people who have recently undergone a CABG procedure using the saphenous vein.

This study will enroll individuals undergoing CABG surgery at the University of Maryland. Prior to and immediately following surgery, an incision will be made in the skin and the time required for the blood to form a clot will be determined. During surgery, participants' blood vessels will be examined using imaging and cell analysis techniques. Blood collection will occur before surgery, immediately after surgery, and on Days 1, 3, and 30 following surgery. A portion of blood will be frozen for future analysis. An x-ray of the saphenous vein will be performed on Day 5 and again at a follow-up visit 6 to 12 months following surgery. Kidney function will be measured at both of these visits prior to the x-ray procedure. At the second visit, health and mental status questionnaires will be completed.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Rekruttering
        • University of Arizona College of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Robert S. Poston, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Male and female patients between the the age of 18-90 years belonging to all races will be enrolled in the study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for CABG surgery at University of Arizona University Medical Center (UMC)
  • For females, willing to use a reliable form of birth control for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Non-dermatologic allergy to intravenous (IV) radiographic contrast
  • Creatinine levels greater than 2.0 mg/dL
  • Pregnant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amplifying the severity of all three risk factors of Virchow's triad is expected to lead to a synergistic increase in regional thrombin formation
Tidsramme: Measured at 5 years
Measured at 5 years
Pressure distention is the main stimulus that creates a loss of thrombin control within the SVG
Tidsramme: Measured at 5 years
Measured at 5 years
Accurate tests of graft quality will be developed that provide rapid results for ready translation into clinical applications
Tidsramme: Measured at 5 years
Measured at 5 years
Aprotinin or bivalirudin will effectively suppress thrombin generation and its effects within the highest risk grafts
Tidsramme: Measured at 5 years
Measured at 5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert S. Poston, MD, University of Arizona, Tucson

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 479
  • R01HL084080-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar bypass

3
Abonnere