Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Evaluating the Role of Thrombin in Saphenous Vein Graft Failure After Heart Bypass Surgery

8 de maio de 2013 atualizado por: Robert Poston, University of Arizona

Thrombin Dysregulation Leads to Early Saphenous Vein Graft Failure

Heart bypass surgery, also known as coronary artery bypass graft (CABG) surgery, creates a detour around the blocked part of a heart artery to restore blood supply to the heart muscle. The saphenous vein, located along the inside of the leg, is commonly used to create the bypass in a CABG surgery. An abnormal increase in the blood clotting protein thrombin may cause the saphenous vein graft to close up and eventually fail. This study will evaluate the relationship between thrombin levels and saphenous vein graft failures in people undergoing a CABG procedure.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

The saphenous vein, which runs from the ankle to the groin along the inside of the leg, is commonly used as a graft for people undergoing a CABG surgery. The vein is removed from the leg and reattached to the heart to create a detour around the blocked part of a coronary artery. Following this procedure, many people are prescribed aspirin as a way to increase the chance that the graft procedure will be successful. However, saphenous vein graft failure may still occur in some people, indicating a need to understand why this happens and who might be at risk for graft failure. Thrombin, a protein involved in the blood clotting process, is somehow related to aspirin resistance, abnormalities in blood flow, and cell disruption within the saphenous vein, all factors thought to increase the risk of graft failure. The purpose of this study is to evaluate the likelihood that a burst in thrombin contributes to graft failure in people who have recently undergone a CABG procedure using the saphenous vein.

This study will enroll individuals undergoing CABG surgery at the University of Maryland. Prior to and immediately following surgery, an incision will be made in the skin and the time required for the blood to form a clot will be determined. During surgery, participants' blood vessels will be examined using imaging and cell analysis techniques. Blood collection will occur before surgery, immediately after surgery, and on Days 1, 3, and 30 following surgery. A portion of blood will be frozen for future analysis. An x-ray of the saphenous vein will be performed on Day 5 and again at a follow-up visit 6 to 12 months following surgery. Kidney function will be measured at both of these visits prior to the x-ray procedure. At the second visit, health and mental status questionnaires will be completed.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Recrutamento
        • University of Arizona College of Medicine
        • Investigador principal:
          • Robert S. Poston, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Male and female patients between the the age of 18-90 years belonging to all races will be enrolled in the study

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for CABG surgery at University of Arizona University Medical Center (UMC)
  • For females, willing to use a reliable form of birth control for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Non-dermatologic allergy to intravenous (IV) radiographic contrast
  • Creatinine levels greater than 2.0 mg/dL
  • Pregnant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amplifying the severity of all three risk factors of Virchow's triad is expected to lead to a synergistic increase in regional thrombin formation
Prazo: Measured at 5 years
Measured at 5 years
Pressure distention is the main stimulus that creates a loss of thrombin control within the SVG
Prazo: Measured at 5 years
Measured at 5 years
Accurate tests of graft quality will be developed that provide rapid results for ready translation into clinical applications
Prazo: Measured at 5 years
Measured at 5 years
Aprotinin or bivalirudin will effectively suppress thrombin generation and its effects within the highest risk grafts
Prazo: Measured at 5 years
Measured at 5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert S. Poston, MD, University of Arizona, Tucson

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 479
  • R01HL084080-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever