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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00487812
Low-Dose Dobutamine Tc-99m-Mibi Gated SPECT to Predict Left Ventricular Remodelling in Patients Reperfused in the Acute Phase of MI
6. Oktober 2008 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prediction of Left Ventricular Remodelling in Patients Treated by Angioplasty in the Acute of Phase of a First Myocardial Infarction by Low-Dose Dobutamine Tc-99m-Mibi Gated SPECT
Left myocardial infarction (MI), has a negative impact of long term morbidity and mortality.
Even in patients treated successfully by angioplasty in the acute phase of infarct, the remodelling is observed in approximately 30% of cases.
It is important to predict the occurrence of this phenomenon in the early phase after MI for the selection of patients who could eventually benefit from new therapeutic approach as for example cell replacement therapy.
It has been advocated that stem cells coronary injections should be performed between the 5th and 10th day after an acute event.
We hypothesise that a low dose dobutamine gated Tc-99m-mibi SPECT performed on 5th-6th day after reperfused acute MI can predict left ventricular remodelling and serve as a method to screen patients who could benefit from cell replacement therapy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
All patients will be evaluated by ce-MRI during the initial hospital stay (5th - 6th day) and at 6-month follow-up.
Left ventricular remodelling will be defined as an end-diastolic volume increase of >20% between the two exams.
A low dose dobutamine gated Tc-99m-mibi SPECT will be also performed on 5th-6th day.
Differences in the infarct size and severity as well as the residual inotrope reserve in the infarct area are expected between groups with and without remodelling.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction,
- Successful coronary angioplasty in the acute phase,
- Absence of heart failure in the acute phase
Exclusion Criteria:
- acute heart failure in the acute phase
- severe ventricular arrhythmias
- contra indications for MRI imaging
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Development of left ventricular remodelling at 6-month follow-up
Zeitfenster: at 6-months follow-up
|
at 6-months follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Development of overt heart failure
Zeitfenster: development of overt heart failure
|
development of overt heart failure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lipiecki Janusz, Dr
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Koronare Krankheit
- Herzinfarkt
- Infarkt
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- Koronare Herzkrankheit
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- Ventrikuläre Remodellierung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Adrenerge Agonisten
- Kardiotonische Mittel
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympathomimetika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptor-Agonisten
- Dobutamin
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU63-0017
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