- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00487812
Low-Dose Dobutamine Tc-99m-Mibi Gated SPECT to Predict Left Ventricular Remodelling in Patients Reperfused in the Acute Phase of MI
6 ottobre 2008 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prediction of Left Ventricular Remodelling in Patients Treated by Angioplasty in the Acute of Phase of a First Myocardial Infarction by Low-Dose Dobutamine Tc-99m-Mibi Gated SPECT
Left myocardial infarction (MI), has a negative impact of long term morbidity and mortality.
Even in patients treated successfully by angioplasty in the acute phase of infarct, the remodelling is observed in approximately 30% of cases.
It is important to predict the occurrence of this phenomenon in the early phase after MI for the selection of patients who could eventually benefit from new therapeutic approach as for example cell replacement therapy.
It has been advocated that stem cells coronary injections should be performed between the 5th and 10th day after an acute event.
We hypothesise that a low dose dobutamine gated Tc-99m-mibi SPECT performed on 5th-6th day after reperfused acute MI can predict left ventricular remodelling and serve as a method to screen patients who could benefit from cell replacement therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All patients will be evaluated by ce-MRI during the initial hospital stay (5th - 6th day) and at 6-month follow-up.
Left ventricular remodelling will be defined as an end-diastolic volume increase of >20% between the two exams.
A low dose dobutamine gated Tc-99m-mibi SPECT will be also performed on 5th-6th day.
Differences in the infarct size and severity as well as the residual inotrope reserve in the infarct area are expected between groups with and without remodelling.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction,
- Successful coronary angioplasty in the acute phase,
- Absence of heart failure in the acute phase
Exclusion Criteria:
- acute heart failure in the acute phase
- severe ventricular arrhythmias
- contra indications for MRI imaging
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Development of left ventricular remodelling at 6-month follow-up
Lasso di tempo: at 6-months follow-up
|
at 6-months follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Development of overt heart failure
Lasso di tempo: development of overt heart failure
|
development of overt heart failure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lipiecki Janusz, Dr
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia coronarica
- Infarto miocardico
- Infarto
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Rimodellamento ventricolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agonisti del recettore adrenergico beta-1
- Dobutamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU63-0017
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