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Low-Dose Dobutamine Tc-99m-Mibi Gated SPECT to Predict Left Ventricular Remodelling in Patients Reperfused in the Acute Phase of MI

6 ottobre 2008 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prediction of Left Ventricular Remodelling in Patients Treated by Angioplasty in the Acute of Phase of a First Myocardial Infarction by Low-Dose Dobutamine Tc-99m-Mibi Gated SPECT

Left myocardial infarction (MI), has a negative impact of long term morbidity and mortality. Even in patients treated successfully by angioplasty in the acute phase of infarct, the remodelling is observed in approximately 30% of cases. It is important to predict the occurrence of this phenomenon in the early phase after MI for the selection of patients who could eventually benefit from new therapeutic approach as for example cell replacement therapy. It has been advocated that stem cells coronary injections should be performed between the 5th and 10th day after an acute event. We hypothesise that a low dose dobutamine gated Tc-99m-mibi SPECT performed on 5th-6th day after reperfused acute MI can predict left ventricular remodelling and serve as a method to screen patients who could benefit from cell replacement therapy.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

All patients will be evaluated by ce-MRI during the initial hospital stay (5th - 6th day) and at 6-month follow-up. Left ventricular remodelling will be defined as an end-diastolic volume increase of >20% between the two exams. A low dose dobutamine gated Tc-99m-mibi SPECT will be also performed on 5th-6th day. Differences in the infarct size and severity as well as the residual inotrope reserve in the infarct area are expected between groups with and without remodelling.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Acute myocardial infarction,
  • Successful coronary angioplasty in the acute phase,
  • Absence of heart failure in the acute phase

Exclusion Criteria:

  • acute heart failure in the acute phase
  • severe ventricular arrhythmias
  • contra indications for MRI imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Development of left ventricular remodelling at 6-month follow-up
Lasso di tempo: at 6-months follow-up
at 6-months follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Development of overt heart failure
Lasso di tempo: development of overt heart failure
development of overt heart failure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lipiecki Janusz, Dr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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