Low-Dose Dobutamine Tc-99m-Mibi Gated SPECT to Predict Left Ventricular Remodelling in Patients Reperfused in the Acute Phase of MI
2008年10月6日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
Prediction of Left Ventricular Remodelling in Patients Treated by Angioplasty in the Acute of Phase of a First Myocardial Infarction by Low-Dose Dobutamine Tc-99m-Mibi Gated SPECT
Left myocardial infarction (MI), has a negative impact of long term morbidity and mortality.
Even in patients treated successfully by angioplasty in the acute phase of infarct, the remodelling is observed in approximately 30% of cases.
It is important to predict the occurrence of this phenomenon in the early phase after MI for the selection of patients who could eventually benefit from new therapeutic approach as for example cell replacement therapy.
It has been advocated that stem cells coronary injections should be performed between the 5th and 10th day after an acute event.
We hypothesise that a low dose dobutamine gated Tc-99m-mibi SPECT performed on 5th-6th day after reperfused acute MI can predict left ventricular remodelling and serve as a method to screen patients who could benefit from cell replacement therapy.
研究概览
详细说明
All patients will be evaluated by ce-MRI during the initial hospital stay (5th - 6th day) and at 6-month follow-up.
Left ventricular remodelling will be defined as an end-diastolic volume increase of >20% between the two exams.
A low dose dobutamine gated Tc-99m-mibi SPECT will be also performed on 5th-6th day.
Differences in the infarct size and severity as well as the residual inotrope reserve in the infarct area are expected between groups with and without remodelling.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction,
- Successful coronary angioplasty in the acute phase,
- Absence of heart failure in the acute phase
Exclusion Criteria:
- acute heart failure in the acute phase
- severe ventricular arrhythmias
- contra indications for MRI imaging
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Development of left ventricular remodelling at 6-month follow-up
大体时间:at 6-months follow-up
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at 6-months follow-up
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Development of overt heart failure
大体时间:development of overt heart failure
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development of overt heart failure
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lipiecki Janusz, Dr
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月18日
首次发布 (估计)
2007年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月6日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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