- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00497640
CPAP Titration Using an Artificial Neural Network: A Randomized Controlled Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In order to derive the most effective pressure, CPAP titration is performed in the sleep laboratory during which the pressure is gradually increased until apneas and hypopneas are abolished in all sleep stages and in all body positions. The technique is however time consuming and labor intensive. Furthermore, the duration of the study may not be sufficient to attain this goal because of patient's poor ability to sleep in this environment or due to difficulty in attaining an appropriate pressure. A predictive algorithm based on demographic, anthropometric, and polysomnographic data was developed to facilitate the selection of a starting pressure during the overnight titration study. Yet, the performance of this model was inconsistent when validated by other centers. One of the potential reasons for the lack of reproducibility is the complex relation of behavioral processes with nonlinear attributes. In areas of complex interactions, the artificial neural network (ANN) has been found to be a more appropriate alternative to linear, parametric statistical tools due to its inherent property of seeking information embedded in relations among variables thought to be independent.
Comparison: time to achieve optimal pressure in the conventional technique versus the intervention model
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
- State University of New York at Buffalo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients 18 years of age and older,
- documented OSA by sleep study defined as AHI > 5/hr
Exclusion Criteria:
- previously treated OSA,
- unwilling to undergo a titration study,
- unable or unwilling to sign an informed consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Time to achieve optimal CPAP
Zeitfenster: minutes
|
minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Failure Rate of CPAP titration
Zeitfenster: percentage
|
percentage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ali A El Solh, MD, MPH, Sate University of New York at Buffalo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED4890507E
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