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CPAP Titration Using an Artificial Neural Network: A Randomized Controlled Study

23. November 2020 aktualisiert von: Ali El Solh, State University of New York at Buffalo
The purpose of the study is to determine the validity of the prediction model in reducing the rate of CPAP titration failure and in achieving a shorter time to optimal pressure

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In order to derive the most effective pressure, CPAP titration is performed in the sleep laboratory during which the pressure is gradually increased until apneas and hypopneas are abolished in all sleep stages and in all body positions. The technique is however time consuming and labor intensive. Furthermore, the duration of the study may not be sufficient to attain this goal because of patient's poor ability to sleep in this environment or due to difficulty in attaining an appropriate pressure. A predictive algorithm based on demographic, anthropometric, and polysomnographic data was developed to facilitate the selection of a starting pressure during the overnight titration study. Yet, the performance of this model was inconsistent when validated by other centers. One of the potential reasons for the lack of reproducibility is the complex relation of behavioral processes with nonlinear attributes. In areas of complex interactions, the artificial neural network (ANN) has been found to be a more appropriate alternative to linear, parametric statistical tools due to its inherent property of seeking information embedded in relations among variables thought to be independent.

Comparison: time to achieve optimal pressure in the conventional technique versus the intervention model

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • State University of New York at Buffalo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. patients 18 years of age and older,
  2. documented OSA by sleep study defined as AHI > 5/hr

Exclusion Criteria:

  1. previously treated OSA,
  2. unwilling to undergo a titration study,
  3. unable or unwilling to sign an informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Time to achieve optimal CPAP
Zeitfenster: minutes
minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Failure Rate of CPAP titration
Zeitfenster: percentage
percentage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali A El Solh, MD, MPH, Sate University of New York at Buffalo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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