- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00497640
CPAP Titration Using an Artificial Neural Network: A Randomized Controlled Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In order to derive the most effective pressure, CPAP titration is performed in the sleep laboratory during which the pressure is gradually increased until apneas and hypopneas are abolished in all sleep stages and in all body positions. The technique is however time consuming and labor intensive. Furthermore, the duration of the study may not be sufficient to attain this goal because of patient's poor ability to sleep in this environment or due to difficulty in attaining an appropriate pressure. A predictive algorithm based on demographic, anthropometric, and polysomnographic data was developed to facilitate the selection of a starting pressure during the overnight titration study. Yet, the performance of this model was inconsistent when validated by other centers. One of the potential reasons for the lack of reproducibility is the complex relation of behavioral processes with nonlinear attributes. In areas of complex interactions, the artificial neural network (ANN) has been found to be a more appropriate alternative to linear, parametric statistical tools due to its inherent property of seeking information embedded in relations among variables thought to be independent.
Comparison: time to achieve optimal pressure in the conventional technique versus the intervention model
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- State University of New York at Buffalo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients 18 years of age and older,
- documented OSA by sleep study defined as AHI > 5/hr
Exclusion Criteria:
- previously treated OSA,
- unwilling to undergo a titration study,
- unable or unwilling to sign an informed consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Time to achieve optimal CPAP
Lasso di tempo: minutes
|
minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Failure Rate of CPAP titration
Lasso di tempo: percentage
|
percentage
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ali A El Solh, MD, MPH, Sate University of New York at Buffalo
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED4890507E
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