- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00497640
CPAP Titration Using an Artificial Neural Network: A Randomized Controlled Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In order to derive the most effective pressure, CPAP titration is performed in the sleep laboratory during which the pressure is gradually increased until apneas and hypopneas are abolished in all sleep stages and in all body positions. The technique is however time consuming and labor intensive. Furthermore, the duration of the study may not be sufficient to attain this goal because of patient's poor ability to sleep in this environment or due to difficulty in attaining an appropriate pressure. A predictive algorithm based on demographic, anthropometric, and polysomnographic data was developed to facilitate the selection of a starting pressure during the overnight titration study. Yet, the performance of this model was inconsistent when validated by other centers. One of the potential reasons for the lack of reproducibility is the complex relation of behavioral processes with nonlinear attributes. In areas of complex interactions, the artificial neural network (ANN) has been found to be a more appropriate alternative to linear, parametric statistical tools due to its inherent property of seeking information embedded in relations among variables thought to be independent.
Comparison: time to achieve optimal pressure in the conventional technique versus the intervention model
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- State University of New York at Buffalo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients 18 years of age and older,
- documented OSA by sleep study defined as AHI > 5/hr
Exclusion Criteria:
- previously treated OSA,
- unwilling to undergo a titration study,
- unable or unwilling to sign an informed consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Time to achieve optimal CPAP
Periodo de tiempo: minutes
|
minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Failure Rate of CPAP titration
Periodo de tiempo: percentage
|
percentage
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali A El Solh, MD, MPH, Sate University of New York at Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED4890507E
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