- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00497640
CPAP Titration Using an Artificial Neural Network: A Randomized Controlled Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In order to derive the most effective pressure, CPAP titration is performed in the sleep laboratory during which the pressure is gradually increased until apneas and hypopneas are abolished in all sleep stages and in all body positions. The technique is however time consuming and labor intensive. Furthermore, the duration of the study may not be sufficient to attain this goal because of patient's poor ability to sleep in this environment or due to difficulty in attaining an appropriate pressure. A predictive algorithm based on demographic, anthropometric, and polysomnographic data was developed to facilitate the selection of a starting pressure during the overnight titration study. Yet, the performance of this model was inconsistent when validated by other centers. One of the potential reasons for the lack of reproducibility is the complex relation of behavioral processes with nonlinear attributes. In areas of complex interactions, the artificial neural network (ANN) has been found to be a more appropriate alternative to linear, parametric statistical tools due to its inherent property of seeking information embedded in relations among variables thought to be independent.
Comparison: time to achieve optimal pressure in the conventional technique versus the intervention model
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- State University of New York at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients 18 years of age and older,
- documented OSA by sleep study defined as AHI > 5/hr
Exclusion Criteria:
- previously treated OSA,
- unwilling to undergo a titration study,
- unable or unwilling to sign an informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Time to achieve optimal CPAP
Prazo: minutes
|
minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Failure Rate of CPAP titration
Prazo: percentage
|
percentage
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali A El Solh, MD, MPH, Sate University of New York at Buffalo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED4890507E
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