- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00527176
Pulse Corticosteroid Therapy and Effect on Brain Water Diffusivity
In daily clinical use, pulse high dosis corticosteroids are used to treat cerebral edema in different pathological situations ( surgery, trauma, tumors...). Dehydration can theorically concern extra-cellular or intracellular water, or both.
The relative proportion of those two components are not known, as well their kinetics.
Diffusion Weighted Imaging ( DWI) is a none invasive and none toxic technique to study those phenomena.We can also study the diffusivity anisotropy not using a Gaussian distribution but rather a non- gaussian one, more close to the reality ( q Space Imaging ).
Finally, we can study the compartment redistribution between slow and rapid water molecules diffusion by bi-exponential decomposition of the diffusion signal, corresponding, theorically, respectively to the intra- and extra-cellular component.
Hypothesis : The high dosis steroid pulse therapy modifies or not the water free diffusion in DWI and qSI ? Is there a modification in the diffusivity of both rapid and slow component ?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Clinique Universitaire St LUC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Systemic Lupus Erythematosus
- normal neurological exam
- informed consent
- 18 yo or more
Exclusion Criteria:
- abnormal neurological exam
- younger than 18 years old
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Thierry Duprez, MD, Université Catholique de Louvain
- Hauptermittler: Denis Rommel, MD, Université Catholique de Louvain
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bosma GP, Huizinga TW, Mooijaart SP, Van Buchem MA. Abnormal brain diffusivity in patients with neuropsychiatric systemic lupus erythematosus. AJNR Am J Neuroradiol. 2003 May;24(5):850-4.
- Moritani T, Shrier DA, Numaguchi Y, Takahashi C, Yano T, Nakai K, Zhong J, Wang HZ, Shibata DK, Naselli SM. Diffusion-weighted echo-planar MR imaging of CNS involvement in systemic lupus erythematosus. Acad Radiol. 2001 Aug;8(8):741-53. doi: 10.1016/S1076-6332(03)80581-0.
- Steens SC, Steup-Beekman GM, Bosma GP, Admiraal-Behloul F, Olofsen H, Doornbos J, Huizinga TW, van Buchem MA. The effect of corticosteroid medication on quantitative MR parameters of the brain. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Nov-Dec;26(10):2475-80.
- Dehmeshki J, Van Buchem MA, Bosma GP, Huizinga TW, Tofts PS. Systemic lupus erythematosus: diagnostic application of magnetization transfer ratio histograms in patients with neuropsychiatric symptoms--initial results. Radiology. 2002 Mar;222(3):722-8. doi: 10.1148/radiol.2223010413.
- Peterson PL, Howe FA, Clark CA, Axford JS. Quantitative magnetic resonance imaging in neuropsychiatric systemic lupus erythematosus. Lupus. 2003;12(12):897-902. doi: 10.1191/0961203303lu499oa.
- Moritani T, Hiwatashi A, Shrier DA, Wang HZ, Numaguchi Y, Westesson PL. CNS vasculitis and vasculopathy: efficacy and usefulness of diffusion-weighted echoplanar MR imaging. Clin Imaging. 2004 Jul-Aug;28(4):261-70. doi: 10.1016/S0899-7071(03)00191-8.
- Sun SS, Huang WS, Chen JJ, Chang CP, Kao CH, Wang JJ. Evaluation of the effects of methylprednisolone pulse therapy in patients with systemic lupus erythematosus with brain involvement by Tc-99m HMPAO brain SPECT. Eur Radiol. 2004 Jul;14(7):1311-5. doi: 10.1007/s00330-003-2166-3. Epub 2003 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B40320072108
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