- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00527176
Pulse Corticosteroid Therapy and Effect on Brain Water Diffusivity
In daily clinical use, pulse high dosis corticosteroids are used to treat cerebral edema in different pathological situations ( surgery, trauma, tumors...). Dehydration can theorically concern extra-cellular or intracellular water, or both.
The relative proportion of those two components are not known, as well their kinetics.
Diffusion Weighted Imaging ( DWI) is a none invasive and none toxic technique to study those phenomena.We can also study the diffusivity anisotropy not using a Gaussian distribution but rather a non- gaussian one, more close to the reality ( q Space Imaging ).
Finally, we can study the compartment redistribution between slow and rapid water molecules diffusion by bi-exponential decomposition of the diffusion signal, corresponding, theorically, respectively to the intra- and extra-cellular component.
Hypothesis : The high dosis steroid pulse therapy modifies or not the water free diffusion in DWI and qSI ? Is there a modification in the diffusivity of both rapid and slow component ?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Clinique Universitaire St LUC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Systemic Lupus Erythematosus
- normal neurological exam
- informed consent
- 18 yo or more
Exclusion Criteria:
- abnormal neurological exam
- younger than 18 years old
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thierry Duprez, MD, Université Catholique de Louvain
- Kutatásvezető: Denis Rommel, MD, Université Catholique de Louvain
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bosma GP, Huizinga TW, Mooijaart SP, Van Buchem MA. Abnormal brain diffusivity in patients with neuropsychiatric systemic lupus erythematosus. AJNR Am J Neuroradiol. 2003 May;24(5):850-4.
- Moritani T, Shrier DA, Numaguchi Y, Takahashi C, Yano T, Nakai K, Zhong J, Wang HZ, Shibata DK, Naselli SM. Diffusion-weighted echo-planar MR imaging of CNS involvement in systemic lupus erythematosus. Acad Radiol. 2001 Aug;8(8):741-53. doi: 10.1016/S1076-6332(03)80581-0.
- Steens SC, Steup-Beekman GM, Bosma GP, Admiraal-Behloul F, Olofsen H, Doornbos J, Huizinga TW, van Buchem MA. The effect of corticosteroid medication on quantitative MR parameters of the brain. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Nov-Dec;26(10):2475-80.
- Dehmeshki J, Van Buchem MA, Bosma GP, Huizinga TW, Tofts PS. Systemic lupus erythematosus: diagnostic application of magnetization transfer ratio histograms in patients with neuropsychiatric symptoms--initial results. Radiology. 2002 Mar;222(3):722-8. doi: 10.1148/radiol.2223010413.
- Peterson PL, Howe FA, Clark CA, Axford JS. Quantitative magnetic resonance imaging in neuropsychiatric systemic lupus erythematosus. Lupus. 2003;12(12):897-902. doi: 10.1191/0961203303lu499oa.
- Moritani T, Hiwatashi A, Shrier DA, Wang HZ, Numaguchi Y, Westesson PL. CNS vasculitis and vasculopathy: efficacy and usefulness of diffusion-weighted echoplanar MR imaging. Clin Imaging. 2004 Jul-Aug;28(4):261-70. doi: 10.1016/S0899-7071(03)00191-8.
- Sun SS, Huang WS, Chen JJ, Chang CP, Kao CH, Wang JJ. Evaluation of the effects of methylprednisolone pulse therapy in patients with systemic lupus erythematosus with brain involvement by Tc-99m HMPAO brain SPECT. Eur Radiol. 2004 Jul;14(7):1311-5. doi: 10.1007/s00330-003-2166-3. Epub 2003 Dec 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B40320072108
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .