- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00527176
Pulse Corticosteroid Therapy and Effect on Brain Water Diffusivity
In daily clinical use, pulse high dosis corticosteroids are used to treat cerebral edema in different pathological situations ( surgery, trauma, tumors...). Dehydration can theorically concern extra-cellular or intracellular water, or both.
The relative proportion of those two components are not known, as well their kinetics.
Diffusion Weighted Imaging ( DWI) is a none invasive and none toxic technique to study those phenomena.We can also study the diffusivity anisotropy not using a Gaussian distribution but rather a non- gaussian one, more close to the reality ( q Space Imaging ).
Finally, we can study the compartment redistribution between slow and rapid water molecules diffusion by bi-exponential decomposition of the diffusion signal, corresponding, theorically, respectively to the intra- and extra-cellular component.
Hypothesis : The high dosis steroid pulse therapy modifies or not the water free diffusion in DWI and qSI ? Is there a modification in the diffusivity of both rapid and slow component ?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Clinique Universitaire St LUC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Systemic Lupus Erythematosus
- normal neurological exam
- informed consent
- 18 yo or more
Exclusion Criteria:
- abnormal neurological exam
- younger than 18 years old
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thierry Duprez, MD, Université Catholique de Louvain
- Investigador principal: Denis Rommel, MD, Université Catholique de Louvain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bosma GP, Huizinga TW, Mooijaart SP, Van Buchem MA. Abnormal brain diffusivity in patients with neuropsychiatric systemic lupus erythematosus. AJNR Am J Neuroradiol. 2003 May;24(5):850-4.
- Moritani T, Shrier DA, Numaguchi Y, Takahashi C, Yano T, Nakai K, Zhong J, Wang HZ, Shibata DK, Naselli SM. Diffusion-weighted echo-planar MR imaging of CNS involvement in systemic lupus erythematosus. Acad Radiol. 2001 Aug;8(8):741-53. doi: 10.1016/S1076-6332(03)80581-0.
- Steens SC, Steup-Beekman GM, Bosma GP, Admiraal-Behloul F, Olofsen H, Doornbos J, Huizinga TW, van Buchem MA. The effect of corticosteroid medication on quantitative MR parameters of the brain. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Nov-Dec;26(10):2475-80.
- Dehmeshki J, Van Buchem MA, Bosma GP, Huizinga TW, Tofts PS. Systemic lupus erythematosus: diagnostic application of magnetization transfer ratio histograms in patients with neuropsychiatric symptoms--initial results. Radiology. 2002 Mar;222(3):722-8. doi: 10.1148/radiol.2223010413.
- Peterson PL, Howe FA, Clark CA, Axford JS. Quantitative magnetic resonance imaging in neuropsychiatric systemic lupus erythematosus. Lupus. 2003;12(12):897-902. doi: 10.1191/0961203303lu499oa.
- Moritani T, Hiwatashi A, Shrier DA, Wang HZ, Numaguchi Y, Westesson PL. CNS vasculitis and vasculopathy: efficacy and usefulness of diffusion-weighted echoplanar MR imaging. Clin Imaging. 2004 Jul-Aug;28(4):261-70. doi: 10.1016/S0899-7071(03)00191-8.
- Sun SS, Huang WS, Chen JJ, Chang CP, Kao CH, Wang JJ. Evaluation of the effects of methylprednisolone pulse therapy in patients with systemic lupus erythematosus with brain involvement by Tc-99m HMPAO brain SPECT. Eur Radiol. 2004 Jul;14(7):1311-5. doi: 10.1007/s00330-003-2166-3. Epub 2003 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
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Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- B40320072108
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