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Aggressive versus mäßige Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit diabetischem Koronarbypass

22. Juni 2015 aktualisiert von: Harold L. Lazar MD, American Heart Association

Einfluss einer aggressiven gegenüber einer moderaten Blutzuckerkontrolle auf die klinischen Ergebnisse nach einer Koronararterien-Bypass-Operation bei Diabetikern

Es wurde festgestellt, dass eine entglykämische Kontrolle die klinischen Ergebnisse nach einer Koronarbypass-Operation verbessert. Diese Studie testet die Hypothese, dass eine strengere Blutzuckerkontrolle (80–120 mg/dl) im Gegensatz zu einer moderateren Kontrolle (120–180 mg/dl) die Ergebnisse weiter verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

150 Diabetiker werden randomisiert, um eine aggressive Blutzuckerkontrolle (80–120 mg/dl) gegenüber einer moderaten Kontrolle (120–180 mg/dl) durch intravenöse Insulininfusionen zu erreichen, beginnend mit der Narkoseeinleitung und bis 18 Stunden nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Diabetiker, die sich einer Koronarbypass-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Leber- und Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1Moderate glykämische Kontrolle
Die Patienten erhalten eine Insulininfusion, um den Blutzuckerspiegel zwischen 120 und 180 mg/dl zu halten
Arzneimittel: IV-Insulintropf
IV-Insulintropf mit 100 Einheiten Insulin in 100 ml Kochsalzlösung, um den Blutzucker zwischen 120 und 180 mg/dl zu halten
Aktiver Komparator: 2Aggressive Blutzuckerkontrolle
Die Patienten erhalten einen Insulintropf, der den Serumglukosespiegel zwischen 80 und 120 mg/dl halten soll
Arzneimittel: Insulin
IV-Insulintropf, um den Serumglukosespiegel zwischen 80 und 120 mg/dl zu halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Hypoglykämie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehalt an freien Fettsäuren
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American Heart Association

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-25760

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