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Controllo glicemico aggressivo contro moderato nei pazienti diabetici con bypass coronarico

22 giugno 2015 aggiornato da: Harold L. Lazar MD, American Heart Association

Impatto del controllo glicemico aggressivo rispetto a quello moderato sugli esiti clinici dopo l'intervento di bypass coronarico nei pazienti diabetici

È stato riscontrato che il controllo entGlycemic migliora gli esiti clinici dopo l'intervento di bypass coronarico. Questo studio verifica l'ipotesi che l'ottenimento di un controllo glicemico più stretto (80-120 mg/dl) rispetto a un controllo più moderato (120-180 mg/dl) migliorerà ulteriormente i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

150 pazienti diabetici saranno randomizzati per ottenere un controllo glicemico aggressivo (80-120 mg/dl) rispetto a un controllo moderato (120-180 mg/dl) utilizzando infusioni di insulina per via endovenosa a partire dall'induzione dell'anestesia e continuando per 18 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti diabetici sottoposti a intervento di bypass coronarico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza epatica e renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1Controllo glicemico moderato
I pazienti riceveranno una flebo di insulina per mantenere i livelli di glucosio nel sangue tra 120-180 mg/dl
Droga: Gocciolamento di insulina IV
Flebo di insulina EV a 100 unità di insulina in 100 ml di soluzione fisiologica progettata per mantenere la glicemia tra 120 e 180 mg/dl
Comparatore attivo: 2Controllo glicemico aggressivo
I pazienti riceveranno una flebo di insulina progettata per mantenere la glicemia tra 80 e 120 mg/dl
Droga: Insulina
Flebo di insulina EV per mantenere la glicemia tra 80 e 120 mg/dl.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di ipoglicemia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di acidi grassi liberi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American Heart Association

Collaboratori

Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-25760

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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