Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aggressiv kontra måttlig glykemisk kontroll hos diabetiska koronarbypasspatienter

22 juni 2015 uppdaterad av: Harold L. Lazar MD, American Heart Association

Effekten av aggressiv kontra måttlig glykemisk kontroll på kliniska resultat efter kranskärlsbypasskirurgi hos diabetespatienter

entGlykemisk kontroll har visat sig förbättra kliniska resultat efter koronar bypasskirurgi. Denna studie testar hypotesen att en strängare glykemisk kontroll (80-120 mg/dl) i motsats till mer måttlig kontroll (120-180 mg/dl) kommer att förbättra resultaten ytterligare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

150 diabetespatienter kommer att randomiseras för att uppnå aggressiv glykemisk kontroll (80-120 mg/dl) jämfört med måttlig kontroll (120-180 mg/dl) med intravenösa insulininfusioner som börjar vid anestesiinduktion och fortsätter i 18 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla diabetespatienter som genomgår en koronar bypassoperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med lever- och njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 Måttlig glykemisk kontroll
Patienterna kommer att få ett insulindropp för att hålla blodsockernivåerna mellan 120-180 mg/dl
Läkemedel: IV Insulindropp
IV insulindropp vid 100 enheter insulin i 100 ml koksaltlösning utformad för att hålla blodsockret mellan 120-180 mg/dl
Aktiv komparator: 2Aggressiv glykemisk kontroll
Patienterna kommer att få ett insulindropp utformat för att upprätthålla serumglukos mellan 80-120 mg/dl
Läkemedel: Insulin
IV insulindropp för att hålla serumglukosen mellan 80-120 mg/dl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hypoglykemi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nivåer av fria fettsyror
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Heart Association

Samarbetspartners

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2007

Första postat (Uppskatta)

19 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-25760

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glykemisk kontroll

Kliniska prövningar på IV Insulindropp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera