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Study Evaluating Safety of Etanercept in Treatment of Patients With Moderate to Severe Psoriasiswith Etanercept

26. Dezember 2007 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Evaluating Safety in Patients With Moderate to Severe Psoriasis Treated With Etanercept

Evaluate (i) safety of etanercept in patients with moderate to severe psoriasis in Spain; (ii) the incidence of adverse events reported in these patients, and (iii) the role that age and concomitant therapy might play in the development of adverse reactions.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Schuppenflechte

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Etanercept

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Informed consent signed by patients prior to study entry
18 years of age or older at screening visit
Patients with moderate to severe psoriasis
Patients who have failed conventional systemic treatment
Patients who have a contraindication to conventional systemic therapy
Patients who are intolerant to conventional systemic therapy
A negative serum pregnancy test at screening in women of childbearing potential
Able to self-inject study drug or have a designee who can do so
In the opinion of the investigator, the patient will be able to comply with the requirements of the protocol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Dermatology Quality of Life Index, Psoriasis Quality of Life Index and Physician Global assessment Zeitfenster: 18 months	18 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Reduction and/or withdrawal of systemic therapies, Proportion of patients with plaque psoriasis achieving PASI 50, 75 and 90 at each evaluation and BSA at each evaluation Zeitfenster: 18 months	18 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)